Buspirone Hydrochloride

Endikasyonlar

Buspiron hidroklorür tabletler USP, anksiyete bozukluklarının tedavisinde veya anksiyete belirtilerinin kısa süreli giderilmesinde endikedir. Günlük yaşamın stresiyle ilişkili anksiyete veya gerginlik genellikle anksiyolitik tedavi gerektirmez. Buspiron hidroklorür tabletler USP'nin etkililiği, tanıları yaklaşık olarak Yaygın Anksiyete Bozukluğuna (YAB) karşılık gelen ayaktan hastalarda yapılan kontrollü klinik çalışmalarda gösterilmiştir. Bu çalışmalara alınan hastaların birçoğunda birlikte depresif belirtiler de mevcuttu ve buspiron hidroklorür tabletler USP, bu eşlik eden depresif belirtilerin varlığında da anksiyeteyi hafifletmiştir. Bu çalışmalarda değerlendirilen hastalar, çalışmadan önce 1 aydan 1 yıldan uzun bir süreye kadar değişen sürelerde belirti yaşamıştı; ortalama belirti süresi 6 aydı.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Önerilen başlangıç dozu günde 15 mg'dır (günde iki kez 7,5 mg). Optimal terapötik yanıtı elde etmek için, gerektiğinde 2 ila 3 günlük aralıklarla doz günde 5 mg artırılabilir. Maksimum günlük doz günde 60 mg'ı aşmamalıdır. Doz titrasyonuna izin veren klinik çalışmalarda genellikle günde 20 mg ile 30 mg arasında bölünmüş dozlar kullanılmıştır. Buspironun biyoyararlanımı, aç karna alınmasına kıyasla yiyecekle birlikte alındığında artar (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ). Bu nedenle hastalar buspironu doz zamanlaması açısından tutarlı biçimde almalıdır; ya her zaman yiyecekle birlikte ya da her zaman yiyeceksiz.

Kontrendikasyonlar

Buspiron hidroklorür tabletler, buspiron hidroklorüre aşırı duyarlı hastalarda kontrendikedir. Depresyon tedavisi amacıyla kullanılan monoamin oksidaz inhibitörlerinin (MAOİ) buspiron ile birlikte veya buspiron tedavisinin bırakılmasından sonraki 14 gün içinde kullanılması, serotonin sendromu ve/veya kan basıncında yükselme riskinin artması nedeniyle kontrendikedir. Buspironun, depresyon tedavisi amacıyla kullanılan bir MAOİ'nin bırakılmasından sonraki 14 gün içinde kullanılması da kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Buspiron hidroklorürün monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) kullanan bir hastaya uygulanması risk oluşturabilir. MAOİ içeren bir tedavi rejimine buspiron hidroklorür eklendiğinde kan basıncında yükselme görüldüğüne dair bildirimler bulunmaktadır. Bu nedenle buspiron hidroklorürün bir MAOİ ile birlikte kullanılmaması önerilir.

Gebelik

Gebelik: Teratojenik etkiler. Gebelik kategorisi B. Sıçanlarda ve tavşanlarda, insanlarda önerilen maksimum dozun yaklaşık 30 katı buspiron dozlarında yapılan üreme çalışmalarında fertilite bozukluğu veya fetal hasar gözlenmemiştir. Ancak insanlarda gebelik sırasında yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yapılmamıştır.

Saklama ve tedarik

Buspiron Hidroklorür Tabletler USP aşağıdaki şekilde sunulur: Buspiron Hidroklorür Tabletler USP 10 mg: Beyaz ila beyazımsı, yuvarlak, düz yüzeyli, kenarları eğimli tabletler; bir yüzünde “245” ve bölme çizgisinin her iki yanında “U” baskısı bulunur.

Kaynak: Buspirone Hydrochloride (Buspirone Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2026-03-20, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.