Cabozantinib -malate)

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: İn vitro biyokimyasal ve/veya hücresel deneyler, kabozantinibin MET, VEGFR-1, -2 ve -3, AXL, RET, ROS1, TYRO3, MER, KIT, TRKB, FLT-3 ve TIE-2’nin tirozin kinaz aktivitesini inhibe ettiğini göstermiştir. Bu reseptör tirozin kinazlar hem normal hücresel işlevde hem de onkogenez, metastaz, tümör anjiyogenezi, ilaç direnci ve tümör mikroçevresinin sürdürülmesi gibi patolojik süreçlerde rol oynar.

Endikasyonlar

ileri evre renal hücreli karsinomu (RHK) olan hastaların tedavisinde endike bir kinaz inhibitörüdür. İleri evre renal hücreli karsinomu olan hastalarda nivolumab ile kombinasyon halinde birinci basamak tedavi olarak; daha önce sorafenib ile tedavi edilmiş hepatoselüler karsinomu (HSK) olan hastalarda; önceki VEGFR hedefli tedavi sonrasında ilerlemiş ve radyoaktif iyota dirençli veya uygun olmayan lokal ileri veya metastatik diferansiye tiroid kanseri (DTK) olan 12 yaş ve üzeri yetişkin ve pediyatrik hastalarda; daha önce tedavi edilmiş, rezeke edilemeyen, lokal ileri veya metastatik, iyi diferansiye pankreatik nöroendokrin tümörleri (pNET) olan 12 yaş ve üzeri yetişkin ve pediyatrik hastalarda; daha önce tedavi edilmiş, rezeke edilemeyen, lokal ileri veya metastatik, iyi diferansiye ekstra-pankreatik nöroendokrin tümörleri (epNET) olan 12 yaş ve üzeri yetişkin ve pediyatrik hastalarda. Renal hücreli karsinom: CABOMETYX, ileri evre renal hücreli karsinomu (RHK) olan hastaların tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

CABOMETYX tabletlerin yerine kabozantinib kapsüllerini KULLANMAYIN. Aç karnına, yemekten en az 1 saat önce veya en az 2 saat sonra uygulayın. Diş cerrahisi dahil planlanan ameliyattan en az 3 hafta önce CABOMETYX tedavisini durdurun. Önerilen doz: RHK (tek ajan): günde bir kez 60 mg oral. RHK (kombinasyon tedavisi): günde bir kez 40 mg oral, şunlarla birlikte: her 2 haftada bir intravenöz infüzyonla 240 mg nivolumab; -VEYA- her 4 haftada bir intravenöz infüzyonla 480 mg nivolumab; -VEYA- her 2 haftada bir subkutan olarak uygulanan 600 mg nivolumab ve 10.000 ünite hiyalüronidaz; -VEYA- her 4 haftada bir subkutan olarak uygulanan 1.200 mg nivolumab ve 20.000 ünite hiyalüronidaz.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hemoraji: Yakın zamanda hemoraji öyküsü varsa CABOMETYX uygulamayın. Perforasyonlar ve fistüller: Semptomlar açısından izleyin. Derece 4 fistül veya perforasyonda CABOMETYX’i kesin. Tromboembolik olaylar: Miyokard enfarktüsü veya ciddi venöz ya da arteriyel tromboembolik olaylarda CABOMETYX’i kesin. Hipertansiyon ve hipertansif kriz: Kan basıncını düzenli olarak izleyin. Antihipertansif tedaviyle yeterince kontrol edilemeyen hipertansiyonda ara verin. Hipertansif kriz veya antihipertansif tedaviyle kontrol edilemeyen şiddetli hipertansiyonda CABOMETYX’i kesin.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Hayvan çalışmalarındaki bulgulara ve etki mekanizmasına dayanarak CABOMETYX, gebe kadına verildiğinde fetüse zarar verebilir. Gebe kadınlarda ilaçla ilişkili riski belirlemeye yarayacak mevcut veri bulunmamaktadır.

Saklama ve tedarik

Tabletler şu şekilde sunulur: 60 mg tabletler sarı, film kaplı, oval, çentiksiz olup bir yüzünde “XL”, diğer yüzünde “60” baskılıdır; 30 tabletlik şişe ve kartonda ambalajlanmış 30 tabletlik şişe olarak bulunur. 40 mg tabletler sarı, film kaplı, üçgen şekilli, çentiksiz…

Kaynak: Cabozantinib (Cabometyx) — US FDA prescribing information, 2025-10-19, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.