Calcitonin

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Kalsitonin-salmon bir kalsitonin reseptörü agonistidir. Kalsitonin-salmon esas olarak kemik üzerinde etki eder, ancak doğrudan renal etkileri ve gastrointestinal sistem üzerindeki etkileri de bilinmektedir. Kalsitonin-salmonun etkilerinin esasen memeli kökenli kalsitoninlerinkiyle aynı olduğu görülmektedir, ancak mg başına potensi daha yüksektir ve etki süresi daha uzundur. Kalsitoninin kemik üzerindeki etkileri ve normal insan kemik fizyolojisindeki rolü henüz tam olarak açıklığa kavuşmamış olmakla birlikte osteoklastlarda ve osteoblastlarda kalsitonin reseptörleri keşfedilmiştir.

Endikasyonlar

Kalsitonin-salmon sentetik enjeksiyonu, aşağıdaki durumlarda endike bir kalsitonindir: • Alternatif tedaviler uygun olmadığında semptomatik kemik Paget hastalığının tedavisi • Hiperkalseminin tedavisi • Alternatif tedaviler uygun olmadığında postmenopozal osteoporozun tedavisi. Kırık riskini azaltma etkililiği gösterilmemiştir. Kullanım sınırlamaları: • Malignite ile kalsitonin-salmon kullanımı arasındaki olası ilişki nedeniyle, tedaviye devam etme ihtiyacı periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir. Kemik Paget hastalığının tedavisi: Kalsitonin-salmon enjeksiyonu, poliostotik tutulumla karakterize, serum alkalen fosfataz ve idrar hidroksiprolin atılımı yüksek, orta ila şiddetli hastalığı olan hastalarda semptomatik kemik Paget hastalığının tedavisinde endikedir. Asemptomatik hastalarda kalsitonin-salmonun profilaktik kullanımının yararlı olduğuna dair kanıt yoktur.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Semptomatik kemik Paget hastalığı: günde 100 Uluslararası Ünite. Yeterli kalsiyum ve D vitamini alımını sağlayın. • Hiperkalsemi: her 12 saatte bir 4 Uluslararası Ünite/kg vücut ağırlığı ile başlayın. 1-2 gün içinde düzelme olmazsa her 12 saatte bir 8 Uluslararası Ünite/kg’a çıkarın. 2 gün daha düzelme olmazsa her 6 saatte bir 8 Uluslararası Ünite/kg’a çıkarın. • Postmenopozal osteoporoz: günde 100 Uluslararası Ünite.

Kontrendikasyonlar

Kalsitonin-salmona veya yardımcı maddelerinden herhangi birine aşırı duyarlılık. Reaksiyonlar arasında ölümle sonuçlanan anafilaksi, bronkospazm ve dil veya boğazda şişme görülmüştür. Kalsitonin-salmona veya yardımcı maddelerinden herhangi birine aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Ölümcül anafilaksi bildirimleri dahil ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. Kalsitonin-salmona aşırı duyarlılık şüphesi olan hastalarda tedaviden önce deri testi yapılması düşünülmelidir. • Hipokalsemi bildirilmiştir. Yeterli kalsiyum ve D vitamini alımını sağlayın. • Malignite: 21 klinik çalışmanın meta-analizi, kalsitonin-salmon ile tedavi edilen hastalarda genel malignite riskinde artış olduğunu düşündürmektedir. • Kalsitonin-salmona karşı dolaşan antikorlar gelişebilir ve tedaviye yanıt kaybına neden olabilir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Ciddi aşırı duyarlılık reak…

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Kalsitonin-salmon enjeksiyonu ile gebe kadınlarda doğum kusurları veya düşük açısından ilaçla ilişkili riski belirlemeye yarayacak çalışma bulunmamaktadır. Bir hayvan üreme çalışmasında, organogenez sırasında gebe tavşanlara önerilen parenteral insan dozunun 4 ila 18 katında subkutan kalsitonin-salmon uygulanması…

Saklama ve tedarik

Kalsitonin-salmon enjeksiyonu USP sentetik, her mL’de 200 Uluslararası Ünite içeren, 2 mL’lik tek tek çok dozluk flakonlarda steril çözelti olarak bulunur. 1 x 2 mL çok dozluk flakon içeren karton kutu. Saklama ve kullanım: 2°C ila 8°C (36°F ila 46°F) arasında buzdolabında saklayın.

Kaynak: Calcitonin Salmon (Calcitonin Salmon) — US FDA prescribing information, 2025-09-17, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.