Carbamazepine

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması sınıfı: Cytochrome P450 3A4 Inducers · Cytochrome P450 1A2 Inducers · Cytochrome P450 2B6 Inducers

Endikasyonlar

Epilepsi: Karbamazepin uzatılmış salımlı kapsüller antikonvülzan ilaç olarak endikedir. Karbamazepinin antikonvülzan olarak etkililiğini destekleyen kanıtlar, aşağıdaki nöbet tiplerine sahip hastaları kapsayan aktif ilaç kontrollü çalışmalardan elde edilmiştir: Kompleks semptomatolojili parsiyel nöbetler (psikomotor, temporal lob). Bu nöbetleri olan hastalar, diğer nöbet tiplerine sahip olanlara kıyasla daha fazla iyileşme göstermektedir. Jeneralize tonik-klonik nöbetler (grand mal). Yukarıdakileri veya diğer parsiyel ya da jeneralize nöbetleri içeren karma nöbet paternleri. Absans nöbetleri (petit mal) karbamazepin ile kontrol edilemiyor görünmektedir (bkz. ÖNLEMLER, Genel). Trigeminal nevralji: Karbamazepin uzatılmış salımlı kapsüller, gerçek trigeminal nevraljiye bağlı ağrının tedavisinde endikedir. Glossofaringeal nevraljide de yararlı sonuçlar bildirilmiştir. Bu ilaç basit bir analjezik değildir ve önemsiz ağrı veya sızıların giderilmesi için kullanılmamalıdır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Kan düzeylerinin izlenmesi antikonvülzanların etkililiğini ve güvenliliğini artırmıştır (bkz. ÖNLEMLER, Laboratuvar testleri). Doz her hastanın gereksinimlerine göre ayarlanmalıdır. Düşük bir başlangıç günlük dozu ve kademeli artış önerilir. Yeterli kontrol sağlanır sağlanmaz doz, minimum etkili düzeye çok yavaş bir şekilde azaltılabilir. Karbamazepin uzatılmış salımlı kapsüller yiyecekle birlikte veya yiyeceksiz alınabilir. Karbamazepin uzatılmış salımlı kapsüller bütün olarak yutulabilir ya da açılarak tüm granüller elma püresi gibi yumuşak bir yiyeceğin bir çay kaşığına serpilebilir. Yiyecek ve ilaç karışımının tamamının yutulduğundan emin olun.

Kontrendikasyonlar

Karbamazepin; daha önce kemik iliği depresyonu öyküsü olan, ilaca aşırı duyarlı olan veya amitriptilin, desipramin, imipramin, protriptilin ve nortriptilin gibi trisiklik bileşiklerden herhangi birine duyarlılığı bilinen hastalarda kullanılmamalıdır. Aynı şekilde, teorik gerekçelerle monoamin oksidaz inhibitörleri ile birlikte kullanımı önerilmez.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Ciddi dermatolojik reaksiyonlar: Karbamazepin tedavisiyle toksik epidermal nekroliz (TEN) ve Stevens-Johnson sendromu (SJS) dahil ciddi ve bazen ölümcül dermatolojik reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu olayların riskinin, ağırlıklı olarak Kafkas nüfusuna sahip ülkelerde yeni kullanıcılarda 10.000'de yaklaşık 1 ila 6 olduğu tahmin edilmektedir. Ancak bazı Asya ülkelerinde riskin yaklaşık 10 kat daha yüksek olduğu tahmin edilmektedir. Döküntünün ilaçla ilişkili olmadığı açıkça belli değilse, karbamazepin uzatılmış salımlı kapsüller döküntünün ilk belirtisinde bırakılmalıdır.

Gebelik

Gebelikte kullanım (bkz. UYARILAR)

Saklama ve tedarik

Karbamazepin uzatılmış salımlı kapsüller 200 mg, beyaz opak gövdeli ve mavi-yeşil opak kapaklı sert jelatin kapsüllerdir; siyah mürekkeple “APO C200” baskısı bulunur ve içeriği beyaz ila beyazımsı granüllerdir. Aşağıdaki şekilde sunulur: NDC: 71335-3002-1: şişede 120 kapsül. 20°C ile 25°C arasında (68°F ile 77°F) saklayın.

Kaynak: Carbamazepine (Carbamazepine) — US FDA prescribing information, 2025-11-05, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.