Carboplatin

Endikasyonlar

İleri evre over karsinomunun ilk tedavisi: Karboplatin enjeksiyonu, diğer onaylı kemoterapötik ajanlarla yerleşik kombinasyon halinde ileri evre over karsinomunun ilk tedavisinde endikedir. Yerleşik kombinasyon rejimlerinden biri karboplatin enjeksiyonu ve siklofosfamidden oluşur. NCIC ve SWOG tarafından yürütülen, her ikisi de siklofosfamid ile kombinasyon halinde karboplatin ile sisplatinin karşılaştırıldığı iki randomize kontrollü çalışma, iki grup arasında eşdeğer genel sağkalım göstermiştir (bkz. KLİNİK ÇALIŞMALAR). Bu sonuçlara sahip hasta sayısının az olması nedeniyle, genel patolojik tam yanıt oranlarında ve uzun dönem sağkalımda (≥ 3 yıl) eşdeğerliği göstermek için istatistiksel güç sınırlıdır; ilk cerrahi sonrasında rezidüel tümörü <2 cm olan hasta sayısının az olması da bu alt grupta eşdeğerliği göstermek için istatistiksel gücü sınırlamaktadır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

NOT: Alüminyum, karboplatin ile reaksiyona girerek çökelti oluşumuna ve etkinlik kaybına neden olur; bu nedenle ilaçla temas edebilecek alüminyum parçalar içeren iğneler veya intravenöz setler, karboplatin enjeksiyonunun hazırlanmasında veya uygulanmasında kullanılmamalıdır. Tek ajan tedavisi: Karboplatin enjeksiyonunun tek ajan olarak, her 4 haftada bir 1. günde intravenöz 360 mg/m² dozunda, tekrarlayan over karsinomu olan hastalarda etkili olduğu gösterilmiştir (alternatif olarak bkz. Formülle dozlama).

Kontrendikasyonlar

Karboplatin enjeksiyonu, sisplatine veya diğer platin içeren bileşiklere karşı ciddi alerjik reaksiyon öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Karboplatin enjeksiyonu, şiddetli kemik iliği depresyonu veya önemli kanaması olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Kemik iliği baskılanması (lökopeni, nötropeni ve trombositopeni) doza bağımlıdır ve aynı zamanda doz sınırlayıcı toksisitedir. Karboplatin tedavisi sırasında ve uygun olduğunda düzelme sağlanana kadar periferik kan sayımları sık sık izlenmelidir. Tek ajan karboplatin alan hastalarda ortalama nadir değer 21. günde görülür. Genel olarak, lökosit, nötrofil ve trombosit sayıları düzelmeden karboplatinin tek aralıklı kürleri tekrarlanmamalıdır.

Gebelik

Gebelik (bkz. UYARILAR).

Saklama ve tedarik

Açılmamış karboplatin enjeksiyonu flakonları, 25°C'de (77°F) saklandığında ambalajda belirtilen tarihe kadar stabildir; 15°–30°C (59°–86°F) arasındaki sapmalara izin verilir. Işıktan koruyun. Karboplatin enjeksiyonu çoklu doz flakonları, iğne ile tekrarlı girişlerden sonra 25°C'de 14 güne kadar mikrobiyal, kimyasal ve fiziksel stabiliteyi korur.

Kaynak: Carboplatin (Carboplatin) — US FDA prescribing information, 2024-08-21, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.