Caspofungin Acetate

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Kaspofungin bir ekinokandin antifungal ilaçtır.

Endikasyonlar

Kaspofungin asetat enjeksiyonluk, erişkinlerde ve pediyatrik hastalarda (3 aylık ve üzeri) aşağıdaki durumlarda endike olan bir ekinokandin antifungalidir: • Ateşli, nötropenik hastalarda varsayılan fungal enfeksiyonlar için ampirik tedavi. • Kandidemi ve şu Candida enfeksiyonlarının tedavisi: intra-abdominal apseler, peritonit ve plevral boşluk enfeksiyonları. • Özofageal kandidiyazis tedavisi. • Diğer tedavilere dirençli veya bunları tolere edemeyen hastalarda invaziv aspergilloz tedavisi. Ateşli, nötropenik hastalarda varsayılan fungal enfeksiyonlar için ampirik tedavi: Kaspofungin asetat enjeksiyonluk, ateşli, nötropenik erişkin ve pediyatrik hastalarda (3 aylık ve üzeri) varsayılan fungal enfeksiyonlar için ampirik tedavi olarak endikedir. Kandidemi ve diğer Candida enfeksiyonlarının tedavisi: Kaspofungin asetat enjeksiyonluk, erişkin ve pediyatrik hastalarda (3 aylık ve üzeri) kandidemi ile şu Candida enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir: intra-abdominal apseler, peritonit ve plevral boşluk enfeksiyonları.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Tüm hastalar için önemli uygulama talimatları: • Yaklaşık 1 saat boyunca yavaş intravenöz (IV) infüzyonla uygulayın. IV bolus olarak uygulamayın. • Kaspofungin asetat enjeksiyonluğu diğer ilaçlarla karıştırmayın veya birlikte infüze etmeyin. Dekstroz (α-D-glukoz) içeren sulandırıcılar kullanmayın. Erişkinlerde doz [18 yaş ve üzeri]: • 1. günde tek bir 70 mg yükleme dozu uygulayın, ardından özofageal kandidiyazis dışındaki tüm endikasyonlar için günde bir kez 50 mg uygulayın. • Özofageal kandidiyazis için yükleme dozu olmaksızın günde bir kez 50 mg kullanın. Pediyatrik hastalarda doz [3 ay ila 17 yaş]: • Doz, hastanın vücut yüzey alanına göre belirlenmelidir.

Kontrendikasyonlar

Kaspofungin, bu ürünün herhangi bir bileşenine bilinen aşırı duyarlılığı (örn. anafilaksi) olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Aşırı duyarlılık: Kaspofungin kullanımıyla anafilaksi, döküntü, yüzde şişme, anjiyoödem, kaşıntı, sıcaklık hissi veya bronkospazm dahil olası histamin aracılı advers reaksiyonlar ile Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN) olguları bildirilmiştir. Aşırı duyarlılık reaksiyonunun ilk belirti veya semptomunda kaspofungini bırakın ve uygun tedaviyi uygulayın. • Hepatik etkiler: Karaciğer enzimlerinde anormalliklere neden olabilir. Hepatik disfonksiyon, hepatit veya karaciğer yetmezliği izole olguları bildirilmiştir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti: Hayvan verilerine dayanarak, kaspofungin fetal zarara neden olabilir (bkz. Veriler). Gebe kadınlarda kaspofungin kullanımıyla ilişkili olarak majör doğumsal anomaliler, düşük veya advers maternal ya da fetal sonlanımlar açısından ilaçla ilişkili bir risk olup olmadığını belirlemek için yeterli insan verisi yoktur.

Saklama ve tedarik

Kaspofungin Asetat Enjeksiyonluk aşağıdaki şekilde sunulur: NDC 68083-158-01: 50 mg tek dozluk flakon, karton başına 1 flakon; NDC 68083-159-01: 70 mg tek dozluk flakon, karton başına 1 flakon. Kaspofungin Asetat Enjeksiyonluk, intravenöz infüzyon için, alüminyum…

Kaynak: Caspofungin Acetate (Caspofungin Acetate) — US FDA prescribing information, 2022-01-19, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.