Bitmiş ürün referansı
Cefazolin
sefazolin
Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 500 mg
- Liste kodu
- 224
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması: Sefazolin bir antibakteriyel ilaçtır.
Endikasyonlar
Enjeksiyonluk sefazolin, aşağıdaki durumlarda endike bir sefalosporin antibakteriyeldir: Bu formülasyonla uygun dozlamanın sağlanabildiği 1 aylık ve üzeri erişkin ve pediyatrik hastalarda, belirtilen mikroorganizmaların duyarlı izolatlarının neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi: Solunum yolu enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonları, deri ve deri yapısı enfeksiyonları, safra yolu enfeksiyonları, kemik ve eklem enfeksiyonları, genital enfeksiyonlar, septisemi, endokardit. Erişkin hastalarda perioperatif profilaksi. İlaca dirençli bakterilerin gelişimini azaltmak ve enjeksiyonluk sefazolin ile diğer antibakteriyel ilaçların etkililiğini korumak için, enjeksiyonluk sefazolin yalnızca bakteriyel kaynaklı olduğu kanıtlanmış veya güçle şüphelenilen enfeksiyonların tedavisinde veya önlenmesinde kullanılmalıdır. Solunum yolu enfeksiyonları: Enjeksiyonluk sefazolin, erişkinlerde ve pediyatrik hastalarda Streptococcus pneumoniae, Klebsiella türleri, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı) ve A grubu beta-hemolitik streptokoklara bağlı solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir…
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Enjeksiyonluk sefazolin, flakon başına 2 gram: İntravenöz infüzyon için; intravenöz bolus enjeksiyon için; intramüsküler uygulama için değildir. CLcr değeri 55 mL/dk'ya eşit veya daha yüksek olan erişkin hastalarda önerilen doz: Enfeksiyon tipi / Doz / Sıklık: Orta ila şiddetli enfeksiyonlar: 500 mg ile 1 gram, her 6 ila 8 saatte bir. Duyarlı gram-pozitif koklara bağlı hafif enfeksiyonlar: 250 mg ile 500 mg, her 8 saatte bir. Akut, komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları: 1 gram, her 12 saatte bir. Pnömokokal pnömoni: 500 mg, her 12 saatte bir. Şiddetli, yaşamı tehdit eden enfeksiyonlar (örn. endokardit, septisemi)*: 1 gram ile 1,5 gram, her 6 saatte bir. Perioperatif profilaksi: 1 gram ile 2 gram, işlemin başlamasından 1/2 ila 1 saat önce…
Kontrendikasyonlar
Enjeksiyonluk sefazolin, sefazoline ya da sefalosporin sınıfı antibakteriyel ilaçlara, penisilinlere veya diğer beta-laktamlara karşı ani aşırı duyarlılık reaksiyonu (örn. anafilaksi, ciddi cilt reaksiyonları) öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Sefazoline veya diğer sefalosporin sınıfı antibakteriyel ilaçlara, penisilinlere ya da diğer beta-laktamlara aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Penisilin alerjisi öyküsü olan hastaların %10'una varan oranında çapraz aşırı duyarlılık görülebilir. Alerjik reaksiyon görülürse ilacı bırakın. Clostridioides difficile ilişkili ishal (CDAD): Şiddeti hafiften ölümcül kolite kadar değişebilir. İshal görülürse değerlendirin. Protrombin aktivitesi: Protrombin aktivitesinde düşüşle ilişkili olabilir.
Gebelik
Gebelik: Risk özeti: Gebe kadınlarda sefazolin kullanımına ilişkin onlarca yıllık yayımlanmış prospektif kohort çalışmalarından, olgu serilerinden ve olgu bildirimlerinden elde edilen mevcut veriler, majör doğumsal anomaliler, düşük veya advers maternal ya da fetal sonlanımlar açısından ilaçla ilişkili bir risk saptamamıştır.
Saklama ve tedarik
Enjeksiyonluk sefazolin, sulandırma için tek dozluk flakonda, 2 gram sefazolin içeren beyaz ila beyazımsı kristal toz olarak sunulur. Enjeksiyonluk Sefazolin USP: 2 gram/flakon, 25 flakonluk karton, NDC No. 72572-054-25. Sulandırmadan önce ışıktan koruyun ve 20°C ile 25°C arasında (68°F ile 77°F) saklayın.
Kaynak: Cefazolin (Cefazolin) — US FDA prescribing information, 2025-11-01, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.