Cimetidine

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması sınıfı: Histamine H2 Receptor Antagonists

Endikasyonlar

Simetidin tabletler (USP) şu durumlarda endikedir: Aktif duodenal ülserin kısa süreli tedavisi. Çoğu hasta 4 hafta içinde iyileşir ve simetidini tam dozda 6 ila 8 haftadan uzun süre kullanmak için nadiren neden vardır (bkz. DOZ VE UYGULAMA ŞEKLİ, Duodenal ülser). Ağrının giderilmesi için gerektiğinde eşzamanlı antasitler verilmelidir. Ancak antasitlerin oral simetidinin emilimini engellediği bildirildiğinden oral simetidin ve antasitlerin aynı anda uygulanması önerilmez. Aktif ülserin iyileşmesinden sonra duodenal ülserli hastalarda azaltılmış dozla idame tedavisi. Hastalar, yatmadan önce 400 mg simetidin ile devam eden tedaviyle beş yıla kadar süreyle idame ettirilmiştir. Aktif benign mide ülserinin kısa süreli tedavisi. 8 haftadan uzun tedavi sürelerinin yararlılığına ilişkin bilgi yoktur. Erozif gastroözofageal reflü hastalığı (GÖRH). Endoskopi ile tanı konan erozif özofajit. Lezyonların iyileşmesi ve semptomların kontrolü için tedavi 12 hafta süreyle endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Duodenal ülser: Aktif duodenal ülser: Klinik çalışmalar, gece asit baskılanmasının duodenal ülser iyileşmesinde en önemli faktör olduğunu göstermiştir (bkz. KLİNİK FARMAKOLOJİ, Asit sekresyonu). Bu durum yakın tarihli klinik çalışmalarla da desteklenmektedir (bkz. Klinik çalışmalar, Aktif duodenal ülser). Bu nedenle, kullanım alışkanlığı dışında, yatmadan önce günde bir kez oral doz rejimi dışında bir şeyle tedavi etmek için görünür bir gerekçe yoktur. ABD’de yürütülen, yatmadan önce 400 mg, yatmadan önce 800 mg ve yatmadan önce 1600 mg dozlarını içeren oral doz aralığı çalışmasında ülser iyileşmesi için sürekli bir doz-yanıt ilişkisi gösterilmiştir.

Kontrendikasyonlar

Simetidin, ürüne aşırı duyarlılığı bilinen hastalarda kontrendikedir.

Gebelik

Gebelik, teratojenik etkiler: Gebelik Kategori B. Sıçanlarda, tavşanlarda ve farelerde normal insan dozunun 40 katına kadar dozlarda üreme çalışmaları yapılmış olup simetidine bağlı fertilitede bozulma veya fetüse zarar olduğuna dair bir kanıt ortaya koymamıştır. Bununla birlikte gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur.

Saklama ve tedarik

Simetidin tabletler USP, 300 mg, koyu yeşil renkli, oval, film kaplı tabletler olup bir yüzünde N192, arka yüzünde 300 baskılıdır. Şişede 30, 60, 20 ve 21 tablet olarak sunulur.

Kaynak: Cimetidine (Cimetidine) — US FDA prescribing information, 2026-03-09, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.