Bitmiş ürün referansı
Ciprofloxacin / Dexamethasone
siprofloksasin / deksametazon
Suspension, Drops Auricular ( · Otic · ) 0.3 %/0.1 %
- Liste kodu
- 12972
- Farmakolojik sınıf
- Kortikosteroid
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması: Siprofloksasin bir florokinolon antibakteriyeldir. Bir kortikosteroid olan deksametazonun, çok sayıda inflamatuvar sitokini inhibe ederek inflamasyonu baskıladığı ve bunun sonucunda ödem, fibrin birikimi, kapiller sızıntı ve inflamatuvar hücre göçünün azaldığı gösterilmiştir.
Etki mekanizması sınıfı: Corticosteroid Hormone Receptor Agonists
Endikasyonlar
Siprofloksasin %0,3 ve deksametazon %0,1 otik süspansiyon, USP, aşağıda belirtilen özel durumlarda, belirtilen mikroorganizmaların duyarlı izolatlarının neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Timpanostomi tüpü olan pediyatrik hastalarda (6 aylık ve üzeri) Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis ve Pseudomonas aeruginosa'ya bağlı akut otitis media (AOM); pediyatrik (6 aylık ve üzeri), yetişkin ve yaşlı hastalarda Staphylococcus aureus ve Pseudomonas aeruginosa'ya bağlı akut otitis externa (AOE).
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Siprofloksasin %0,3 ve deksametazon %0,1 otik süspansiyon yalnızca otik (kulak) kullanım içindir; oftalmik kullanım veya enjeksiyon için değildir. Kullanmadan hemen önce iyice çalkalayın. Etkilenen kulağa günde iki kez dört damla damlatın, yedi gün boyunca. Önemli uygulama talimatları: Siprofloksasin %0,3 ve deksametazon %0,1 otik süspansiyon yalnızca otik (kulak) kullanım içindir; oftalmik kullanım veya enjeksiyon için değildir. Kullanmadan hemen önce iyice çalkalayın.
Kontrendikasyonlar
Siprofloksasin %0,3 ve deksametazon %0,1 otik süspansiyon, siprofloksasine, diğer kinolonlara veya bu ilacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Bu ürünün kullanımı, herpes simpleks enfeksiyonları dahil dış kulak yolunun viral enfeksiyonlarında ve fungal otik enfeksiyonlarda kontrendikedir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Kinolonların sistemik kullanımıyla aşırı duyarlılık ve anafilaksi bildirilmiştir. Siprofloksasin %0,3 ve deksametazon %0,1 otik süspansiyon kullanımıyla bu durum ortaya çıkarsa kullanımı bırakın. Uzun süreli kullanım, duyarlı olmayan bakteri ve mantarların aşırı çoğalmasına yol açabilir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Siprofloksasin %0,3 ve deksametazon %0,1 otik süspansiyon, cilt döküntüsünün veya herhangi bir başka aşırı duyarlılık belirtisinin ilk görüldüğü anda bırakılmalıdır.
Gebelik
Gebelik risk özeti: Majör doğum kusurları, düşük veya olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar açısından ilaca bağlı bir riskin değerlendirilmesine olanak verecek, gebe kadınlarda siprofloksasin %0,3 ve deksametazon %0,1 otik süspansiyon kullanımına ilişkin mevcut veri yoktur.
Saklama ve tedarik
Sunum şekli: Siprofloksasin %0,3 ve deksametazon %0,1 otik süspansiyon, USP, beyaz ile kirli beyaz arası bir süspansiyondur ve şu şekilde sunulur: doğal polietilen şişe ve doğal tıpadan oluşan, beyaz HDPE kapaklı sistemde 7,5 mL dolum. Ambalajın kapak ve boyun bölgesinde güvenlik halkası ile kurcalamaya karşı koruma sağlanmıştır.
Kaynak: Ciprofloxacin And Dexamethasone (Ciprofloxacin And Dexamethasone) — US FDA prescribing information, 2026-04-16, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.