Clidinium / Chlordiazepoxide

Endikasyonlar

Endikasyonlar ve kullanım: Klordiazepoksit hidroklorür ve klidinyum bromür kapsüller, gastrointestinal bozukluklardaki duygusal ve somatik faktörleri kontrol altına almak için endikedir. Klordiazepoksit hidroklorür ve klidinyum bromür kapsüller ayrıca peptik ülser tedavisinde, irritabl bağırsak sendromu (irritabl kolon, spastik kolon, mukoz kolit) ve akut enterokolit tedavisinde yardımcı tedavi olarak kullanılabilir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Pozoloji ve uygulama şekli: Önerilen doz: Trankilizanlara ve antikolinerjiklere bireysel yanıtların çeşitliliği nedeniyle, klordiazepoksit hidroklorür ve klidinyum bromür kapsüllerin en uygun dozu, bireysel hastanın tanısına ve yanıtına göre değişir. Bu nedenle doz, en yüksek yarar sağlanacak şekilde bireyselleştirilmelidir. Olağan idame dozu, yemeklerden önce ve yatmadan önce uygulanmak üzere günde 3 veya 4 kez 1 veya 2 kapsüldür. Önerilen geriyatrik doz: Ataksi, aşırı sedasyon veya konfüzyon gelişimini önlemek için doz, en küçük etkili miktarla sınırlandırılmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Kontrendikasyonlar: Klordiazepoksit hidroklorür ve klidinyum bromür kapsüller, glokom varlığında (antikolinerjik bileşen bir miktar midriyazise yol açabileceğinden) ve prostat hipertrofisi ile benign mesane boynu obstrüksiyonu olan hastalarda kontrendikedir. Klordiazepoksit hidroklorür ve/veya klidinyum bromüre karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Uyarılar: Opioidlerle eş zamanlı kullanımdan kaynaklanan riskler: Klordiazepoksit hidroklorür ve klidinyum bromür dahil benzodiazepinlerin ve opioidlerin eş zamanlı kullanımı derin sedasyona, solunum depresyonuna, komaya ve ölüme neden olabilir. Bu riskler nedeniyle, bu ilaçların eş zamanlı reçete edilmesini alternatif tedavi seçeneklerinin yetersiz olduğu hastalarla sınırlayın. Gözlemsel çalışmalar, opioid analjezikler ve benzodiazepinlerin eş zamanlı kullanımının, tek başına opioid kullanımına kıyasla ilaçla ilişkili mortalite riskini artırdığını göstermiştir.

Gebelik

Gebelik risk özeti: Klordiazepoksit hidroklorür: Gebeliğin ileri evrelerinde benzodiazepin kullanan annelerden doğan yenidoğanlarda sedasyon ve/veya yenidoğan yoksunluk semptomları bildirilmiştir (bkz. UYARILAR, Yenidoğan sedasyonu ve yoksunluk sendromu ve ÖNLEMLER: Klinik değerlendirmeler).

Saklama ve tedarik

Sunum şekli: Klordiazepoksit hidroklorür ve klidinyum bromür kapsüller, USP, 5 mg/2,5 mg; yeşil kapaklı ve yeşil gövdeli sert jelatin kapsül kabuklarında sunulur; kapak üzerinde ‘CH/CB’, gövde üzerinde ‘5/2.5’ siyah mürekkeple basılıdır ve beyaz ile kirli beyaz arası granüler toz ile doldurulmuştur.

Kaynak: Chlordiazepoxide Hydrochloride And Clidinium Bromide (Chlordiazepoxide Hydrochloride And Clidinium Bromide) — US FDA prescribing information, 2023-09-16, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.