Bitmiş ürün referansı
Clobazam
klobazam
Tablet · Oral · 10 mg
- Liste kodu
- 312
- Farmakolojik sınıf
- Benzodiazepin
UYARI: OPİOİDLERLE EŞZAMANLI KULLANIMDAN KAYNAKLANAN RİSKLER; KÖTÜYE KULLANIM, YANLIŞ KULLANIM VE BAĞIMLILIK; ve BAĞIMLILIK VE YOKSUNLUK REAKSİYONLARI. Benzodiazepinlerin ve opioidlerin eşzamanlı kullanımı derin sedasyona, solunum depresyonuna, komaya ve ölüme neden olabilir. Bu ilaçların birlikte reçetelenmesini, alternatif tedavi seçeneklerinin yetersiz olduğu hastalara saklayın.
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması: Bir 1,5-benzodiazepin olan klobazamın tam etki mekanizması tam olarak anlaşılamamıştır, ancak GABA A reseptörünün benzodiazepin bölgesine bağlanmasının sonucunda GABAerjik nörotransmisyonun potansiyalizasyonunu içerdiği düşünülmektedir.
Etki mekanizması sınıfı: Cytochrome P450 2D6 Inhibitors · Cytochrome P450 3A4 Inducers
Endikasyonlar
Klobazam oral süspansiyon, 2 yaş ve üzeri hastalarda Lennox-Gastaut sendromu (LGS) ile ilişkili nöbetlerin ek tedavisinde endikedir. Klobazam oral süspansiyon, 2 yaş ve üzeri hastalarda Lennox-Gastaut sendromu (LGS) ile ilişkili nöbetlerin ek tedavisinde endike bir benzodiazepindir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Günde 5 mg'ın üzerindeki dozlar iki bölünmüş doz halinde uygulanır. Vücut ağırlığı ≤30 kg olan hastalar: günde 5 mg ile başlayın ve tolere edildiği ölçüde günde 20 mg'a kadar titre edin. Vücut ağırlığı 30 kg'dan fazla olan hastalar: günde 10 mg ile başlayın ve tolere edildiği ölçüde günde 40 mg'a kadar titre edin. Aşağıdaki gruplarda doz ayarlaması gereklidir: o Geriyatrik hastalar o Bilinen CYP2C19 zayıf metabolizörleri o Hafif veya orta karaciğer yetmezliği.
Kontrendikasyonlar
Klobazam oral süspansiyon, ilaca veya içeriğindeki maddelere aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları arasında ciddi dermatolojik reaksiyonlar yer almıştır.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Somnolans veya sedasyon: Merkezi sinir sistemi (MSS) depresyonu açısından izleyin. Diğer MSS depresanlarıyla eşzamanlı kullanımda risk artabilir. Ciddi dermatolojik reaksiyonlar (Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil): Döküntünün ilaçla ilişkili olmadığı açıkça belli değilse, döküntünün ilk belirtisinde klobazam oral süspansiyonu bırakın. Eozinofili ve sistemik semptomlarla seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS)/çoklu organ aşırı duyarlılığı: Alternatif bir etiyoloji yoksa bırakın. İntihar davranışı ve düşüncesi: İntihar düşünceleri veya davranışları açısından izleyin. Neonatal sedasyon ve yoksunluk…
Gebelik
Gebelik: Gebelik kaydı: Gebelik sırasında klobazam gibi AED'lere maruz kalan kadınlarda gebelik sonlanımlarını izleyen bir gebelik maruziyet kaydı bulunmaktadır. Sağlık profesyonellerinin, klobazam kullanan gebe kadınlara 1-888-233-2334 numaralı telefonu arayarak Kuzey Amerika Antiepileptik İlaç (NAAED) Gebelik Kaydı'na kayıt olmalarını önermeleri teşvik edilir…
Saklama ve tedarik
Klobazam oral süspansiyon, çocuk korumalı kapaklı şişede sunulan, böğürtlen aromalı, beyaz ila beyazımsı bir süspansiyondur. Oral süspansiyon, iki kalibre oral dozlama şırıngası ve bir şişe adaptörü içeren dağıtıcı setle birlikte ambalajlanır. Klobazam oral süspansiyonu orijinal şişesinde dik konumda saklayın ve dağıtın.
Kaynak: Clobazam (Clobazam) — US FDA prescribing information, 2026-07-09, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.