Clofazimine

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: LAMPRENE bir antimikobakteriyel ilaçtır.

Endikasyonlar

Dapsona dirençli lepromatöz cüzzam ve eritema nodozum leprosum ile komplike lepromatöz cüzzam dahil lepromatöz cüzzamın tedavisinde endike bir antimikobakteriyeldir. İlaç direnci gelişimini önlemek için LAMPRENE, lepromatöz cüzzamın başlangıç tedavisinde yalnızca kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak kullanılmalıdır. Lepromatöz cüzzam: LAMPRENE, dapsona dirençli lepromatöz cüzzam ve eritema nodozum leprosum ile komplike lepromatöz cüzzam dahil lepromatöz cüzzamın tedavisinde diğer cüzzam ilaçlarıyla kombinasyon halinde endikedir. Kullanım: İlaç direnci gelişimini önlemek için LAMPRENE, lepromatöz (multibasiller) cüzzamın başlangıç tedavisinde yalnızca kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak kullanılmalıdır. Cüzzam tedavisine ilişkin ek yönlendirme için Ulusal Hansen Hastalığı Klinik Merkezi, Baton Rouge, Louisiana (LA) ile (1-800-642-2477) veya http://www.hrsa.gov/hansensdisease/clinicalcenter.html adresinden iletişime geçin.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Dapsonaya duyarlı lepromatöz cüzzam için, kombinasyon rejiminin bir parçası olarak yemeklerle birlikte günde 100 mg (iki adet 50 mg kapsül) en az 2 yıl süreyle önerilir. Dapsonaya dirençli lepromatöz cüzzam için, bir veya daha fazla başka ajanla kombinasyon halinde yemeklerle birlikte günde 100 mg (iki adet 50 mg kapsül) 3 yıl süreyle. Eritema nodozum leprosum ile komplike lepromatöz cüzzam için günde 100 mg (iki adet 50 mg kapsül) ila 200 mg (dört adet 50 mg kapsül), 3 aya kadar. Dozu mümkün olan en kısa sürede 100 mg’a (iki adet 50 mg kapsül) düşürün.

Kontrendikasyonlar

Klofazimine veya LAMPRENE’in yardımcı maddelerinden herhangi birine bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Klofazimine veya LAMPRENE’in yardımcı maddelerinden herhangi birine bilinen aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Abdominal obstrüksiyon ve diğer gastrointestinal advers reaksiyonlar: LAMPRENE bağırsak mukozasında birikerek abdominal obstrüksiyon, kanama, dalak enfarktüsü ve ölüm dahil bağırsak bozukluklarına neden olabilir. Hasta karın ağrısı veya diğer gastrointestinal semptomlardan yakınırsa dozu azaltın veya LAMPRENE’i kesin. QT uzaması: LAMPRENE ile QT uzaması ve Torsade de Pointes görülebilir. QT aralığını uzatan diğer ilaçlarla veya bedakilin ile birlikte kullanım ek QT uzamasına neden olabilir.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Gebe kadınlarda LAMPRENE kullanımına ilişkin ilişkili riski belirlemeye yarayacak veri yoktur. Farelerde 25 mg/kg LAMPRENE’e (maksimum önerilen insan dozunun 0,6 katına eşdeğer) prenatal maruziyet sonrasında fetal kafatası kemikleşmesinde gecikme, düşük ve ölü doğum insidansında artış ve yenidoğan sağkalımında bozulma gözlenmiştir…

Saklama ve tedarik

Yumuşak jelatin kapsüller 50 mg: kahverengi, opak, küresel; 100’lük şişeler. Saklama ve kullanım: 20°C ila 25°C (68°F ila 77°F) arasında saklayın; 15°C ila 30°C (59°F ila 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir. Orijinal kabında saklayın ve dağıtın. Nemden koruyun.

Kaynak: Clofazimine (Lamprene) — US FDA prescribing information, 2026-08-17, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.