Coagulation Factor Viii (Human Plasma Derived)

Nedir ve nasıl etki eder

Havuzlanmış plazmadan hazırlanan ve viral inaktivasyon/uzaklaştırma basamaklarından geçirilen saflaştırılmış insan pıhtılaşma faktörü VIII'dir. Faktör X'in aktivasyonunda faktör IXa için kofaktör görevi gören eksik veya yetersiz faktör VIII'in yerini geçici olarak alarak trombin oluşumunu ve pıhtı oluşumunu yeniden sağlar.

Endikasyonlar

Hemofili A'lı (konjenital faktör VIII eksikliği) hastalarda kanamanın tedavisi ve profilaksisi; bazı ürünler yeterli von Willebrand faktörü içeriyorsa von Willebrand hastalığı için de ruhsatlıdır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Doz, eksikliğin şiddetine, kanamanın yerine ve boyutuna, klinik duruma ve faktör VIII geri kazanımına göre hemofili uzmanı tarafından kişiye özel belirlenir; yavaş intravenöz enjeksiyonla verilir.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye veya üretim sürecinden kalan proteinler dahil herhangi bir yardımcı maddeye karşı bilinen aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Faktör VIII'e karşı nötralize edici antikorlar (inhibitörler), özellikle daha önce tedavi görmemiş hastalarda gelişebilir; hastalar klinik olarak ve laboratuvar testleriyle izlenmelidir. Alerjik tipte aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir. Plazma kaynaklı bir ürün olarak enfeksiyöz ajanların bulaşma olasılığı tamamen dışlanamaz.

Gebelik

Hemofili A kadınlarda nadir olduğundan gebelikteki deneyim sınırlıdır; yalnızca açıkça endike olduğunda kullanılmalıdır.

Saklama ve tedarik

Buzdolabında 2–8 °C'de saklanır, dondurulmamalıdır, ışıktan korunmalıdır; birçok ürün üretici tarafından belirtilen sınırlı bir süre boyunca oda sıcaklığında saklanmaya izin verir.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.