Colistimethate Sodium

Endikasyonlar

Enjeksiyonluk Kolistimetat, USP, duyarlı bazı gram-negatif basillerin neden olduğu akut veya kronik enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Özellikle enfeksiyona Pseudomonas aeruginosa'nın duyarlı suşları neden olduğunda endikedir. Bu antibiyotik Proteus veya Neisseria'nın neden olduğu enfeksiyonlarda endike değildir. Enjeksiyonluk Kolistimetat, USP'nin aşağıdaki gram-negatif organizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde klinik olarak etkili olduğu kanıtlanmıştır: Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae ve Pseudomonas aeruginosa. Enjeksiyonluk Kolistimetat, USP, gram-negatif organizmalardan kaynaklandığından şüphelenilen ciddi enfeksiyonlarda tedaviyi başlatmak için ve duyarlı gram-negatif patojenik basillerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Önemli: Enjeksiyonluk Kolistimetat, USP, flakon başına 150 mg kolistin baz aktivitesine eşdeğer kolistimetat sodyum içeren flakonlar halinde sunulmaktadır. İntravenöz veya intramüsküler uygulama için sulandırma: 150 mg'lık flakon 2 mL Enjeksiyonluk Steril Su, USP ile sulandırılmalıdır. Sulandırılmış çözelti, 75 mg/mL kolistin baz aktivitesine eşdeğer konsantrasyonda kolistimetat sodyum sağlar. Sulandırma sırasında köpürmeyi önlemek için hafifçe çalkalayınız. Parenteral ilaç ürünleri, çözelti ve kap izin verdiği ölçüde, uygulamadan önce partikül madde ve renk değişimi açısından gözle kontrol edilmelidir.

Kontrendikasyonlar

Enjeksiyonluk Kolistimetat, USP, ilaca veya bileşenlerinden herhangi birine karşı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Normal böbrek fonksiyonunda, kolistin baz aktivitesi üzerinden hesaplanan maksimum günlük doz 5 mg/kg/günü aşmamalıdır. Geçici nörolojik bozukluklar görülebilir. Bunlar arasında ağız çevresinde parestezi veya uyuşma, ekstremitelerde karıncalanma veya formikasyon, yaygın kaşıntı, vertigo, baş dönmesi ve konuşma bozukluğu (peltek konuşma) yer alır. Bu nedenlerle hastalar, tedavi süresince araç kullanmamaları veya tehlikeli makineler kullanmamaları konusunda uyarılmalıdır. Dozun azaltılması semptomları hafifletebilir. Tedavinin kesilmesi gerekmez ancak bu hastalar özel bir dikkatle izlenmelidir.

Saklama ve tedarik

Enjeksiyonluk Kolistimetat, USP, her biri tek tek ambalajlanmış, flakon başına 150 mg kolistin baz aktivitesine eşdeğer kolistimetat sodyum içeren, beyaz ile hafif sarı renkte liyofilize kek halinde flakonlarda sunulmaktadır. Ürün No. 309306, NDC No. 63323-393-06. Kapak/tıpa doğal kauçuk lateks içermez.

Kaynak: Colistimethate Sodium (Colistimethate) — US FDA prescribing information, 2020-01-23, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.