Bitmiş ürün referansı
Corifollitropin Alfa
korifollitropin alfa
Injection, Solution · Parenteral · 300 µg/1mL · 0.5 mL
- Liste kodu
- 50720
- Farmakolojik sınıf
- Uzun etkili rekombinant folikül uyarıcı hormon agonisti (gonadotropin)
Nedir ve nasıl etki eder
FSH alfa alt birimi ile hCG’nin C-terminal peptidi ile uzatılmış bir beta alt biriminden oluşan, yarılanma ömrü uzamış rekombinant bir glikoproteindir. Tek bir enjeksiyon, ovaryan stimülasyonun ilk 7 günü boyunca çoklu folikül gelişimini başlatan ve sürdüren kalıcı FSH aktivitesi sağlar.
Endikasyonlar
Yardımcı üreme teknolojisi programlarına katılan kadınlarda çoklu folikül gelişimi için GnRH antagonisti ile birlikte kontrollü ovaryan stimülasyon; bazı pazarlarda ayrıca hipogonadotropik hipogonadizmli ergen erkeklerde spermatogenezin indüksiyonu (hCG ile birlikte).
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Kadınlar: stimülasyonun 1. gününde tek bir subkutan enjeksiyon; tipik olarak vücut ağırlığı 60 kg veya altında olanlarda 100 mikrogram, 60 kg’ın üzerinde olanlarda 150 mikrogram olup infertilite uzmanı gözetiminde uygulanır; gerekirse 8. günden itibaren günlük FSH ile devam edilebilir.
Kontrendikasyonlar
Over, meme, uterus, hipofiz veya hipotalamus tümörleri; nedeni bilinmeyen anormal vajinal kanama; primer over yetmezliği, over kistleri veya over büyümesi; over hiperstimülasyon sendromu (OHSS) öyküsü veya 30’dan fazla folikül gelişen önceki bir siklus; polikistik over sendromu.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Over hiperstimülasyon sendromu gelişebilir ve hastalar ultrasonla izlenmelidir. Yardımcı üreme teknikleriyle çoğul gebelik, ektopik gebelik ve tromboembolik olaylar artar. GnRH agonisti protokolü ile kullanımı önerilmez.
Gebelik
Gebelik sırasında endike değildir.
Saklama ve tedarik
Buzdolabında 2–8 °C’de saklayınız, dondurmayınız; 25 °C veya altında 1 aya kadar bekletilebilir; ışıktan koruyunuz.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.