Covid-19 Vaccine, Recombinant (Protein Subunit)

Nedir ve nasıl etki eder

Ürüne bağlı olarak insan veya şempanze kaynaklı, SARS-CoV-2 spike proteininin genini taşıyan, replikasyon yeteneği olmayan bir adenovirüstür. Uygulamadan sonra konak hücreler spike antijenini eksprese ederek COVID-19’a karşı koruma sağlayan nötralizan antikor ve hücresel bağışıklık yanıtlarını uyarır.

Endikasyonlar

Her ürün için belirtilen yaş gruplarındaki bireylerde SARS-CoV-2’nin neden olduğu COVID-19’un önlenmesi için aktif immünizasyon.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Ulusal bağışıklama protokolüne ve ürünün şemasına göre uygulanır (tipik olarak bir veya iki doz halinde 0,5 mL intramüsküler enjeksiyon, önerildiği şekilde rapel dozlarla); bazı ürünler inhalasyon için formüle edilmiştir.

Kontrendikasyonlar

Önceki bir doza veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı şiddetli alerjik reaksiyon; bazı ürünlerde önceki bir dozdan sonra trombositopeni ile birlikte tromboz sendromu öyküsü veya kapiller sızıntı sendromu öyküsü.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Adenovirüs vektör aşılarıyla çok nadiren trombositopeni ile birlikte tromboz sendromu (serebral venöz sinüs trombozu dahil), Guillain–Barré sendromu ve kapiller sızıntı sendromu bildirilmiştir. Anafilaksi için uygun tedavi hazır bulunmalı ve aşılananlar aşılamadan sonra gözlenmelidir. İntramüsküler uygulamada trombositopeni veya koagülasyon bozukluklarında dikkatle kullanılmalıdır.

Gebelik

Gebelikte kullanım ulusal rehbere ve fayda–risk değerlendirmesine göre belirlenir; viral vektör aşıları için veriler diğer COVID-19 aşılarına göre daha sınırlıdır.

Saklama ve tedarik

Buzdolabında 2–8 °C’de saklayınız, dondurmayınız, ışıktan koruyunuz; çok dozlu flakonlar açıldıktan sonra üreticinin kullanım süresi sınırlarına uyunuz.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.