Cromolyn Sodium

Endikasyonlar

ENDİKASYONLAR VE KULLANIM: Kromolin Sodyum Oral Çözelti, Konsantre mastositozlu hastaların yönetiminde endikedir. Bu ürünün kullanımı, bazı hastalarda ishal, ateş basması, baş ağrısı, kusma, ürtiker, karın ağrısı, bulantı ve kaşıntıda iyileşme ile ilişkilendirilmiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

DOZAJ VE UYGULAMA: İNHALASYON VEYA ENJEKSİYON İÇİN DEĞİLDİR. KULLANIM TALİMATINA BAKINIZ. Olağan başlangıç dozu şöyledir: Yetişkinler ve Ergenler (13 Yaş ve Üzeri): Günde dört kez iki ampul; yemeklerden yarım saat önce ve yatmadan önce alınır. 2-12 Yaş Arası Çocuklar: Günde dört kez bir ampul; yemeklerden yarım saat önce ve yatmadan önce alınır. 2 Yaşın Altındaki Pediyatrik Hastalar: Önerilmez. Semptomların yeterli kontrolü iki ila üç hafta içinde sağlanamazsa doz artırılabilir ancak 40 mg/kg/günü aşmamalıdır.

Kontrendikasyonlar

KONTRENDİKASYONLAR: Kromolin Sodyum Oral Çözelti, Konsantre, kromolin sodyuma karşı aşırı duyarlılık göstermiş hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

UYARILAR: Böbrek veya karaciğer fonksiyonu azalmış hastalarda önerilen doz azaltılmalıdır. Kromolin sodyum uygulaması ile ilişkili olarak nadiren şiddetli anafilaktik reaksiyonlar görülebilir.

Gebelik

Gebelik: Gebelik Kategorisi B. Gebe farelerde, sıçanlarda ve tavşanlarda yapılan üreme çalışmalarında, kromolin sodyum farelerde 540 mg/kg'a (mg/m2 bazında yetişkinlerde önerilen maksimum günlük oral doza yaklaşık eşit) ve sıçanlarda 164 mg/kg'a (önerilen maksimum…) kadar olan subkutan dozlarda fetal malformasyon kanıtı oluşturmamıştır…

Saklama ve tedarik

NASIL TEMİN EDİLİR: Kromolin Sodyum Oral Çözelti, Konsantre, her folyo poşette 8 ampul bulunan, düşük yoğunluklu polietilen plastik tek dozluk ampullerde sunulan, koruyucu içermeyen, renksiz bir çözeltidir. Her 5 mL'lik ampul, saflaştırılmış suda 100 mg kromolin sodyum, USP içerir.

Kaynak: Cromolyn Sodium (Cromolyn Sodium) — US FDA prescribing information, 2021-08-01, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.