Cyclophosphamide

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması tam olarak karakterize edilmemiştir. Ancak tümör hücresi DNA'sının çapraz bağlanması söz konusu olabilir. Siklofosfamidin aktif alkilleyici metabolitleri, duyarlı ve hızla çoğalan malign hücrelerin büyümesini engeller.

Endikasyonlar

Enjeksiyonluk Siklofosfamid, aşağıdaki durumlara sahip yetişkin ve pediyatrik hastaların tedavisinde endike olan alkilleyici bir ilaçtır: Malign hastalıklar: malign lenfomalar: Hodgkin hastalığı, lenfositik lenfoma, karma hücreli tip lenfoma, histiyositik lenfoma, Burkitt lenfoması; multipl miyelom, lösemiler, mikozis fungoides, nöroblastom, over adenokarsinomu, retinoblastom, meme karsinomu. Pediyatrik hastalarda minimal değişiklik nefrotik sendromu: adrenokortikosteroid tedavisine yeterli yanıt vermeyen veya bu tedaviyi tolere edemeyen, biyopsi ile kanıtlanmış minimal değişiklik nefrotik sendromlu hastalar. Kullanım sınırlamaları: Yetişkinlerde nefrotik sendrom veya diğer böbrek hastalıklarının tedavisinde güvenlilik ve etkililik belirlenmemiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Enjeksiyonluk Siklofosfamid uygulaması sırasında veya hemen sonrasında, üriner sistem toksisitesi riskini azaltmak için yeterli miktarda sıvı veriniz. Malign hastalıklar: yetişkin ve pediyatrik hastalar. İntravenöz: Hematolojik yetersizliği olmayan hastalarda başlangıç kürü: 2 ila 5 gün boyunca bölünmüş dozlarda kg başına 40 mg ila 50 mg. Diğer rejimler arasında her 7 ila 10 günde bir kg başına 10 mg ila 15 mg veya haftada iki kez kg başına 3 mg ila 5 mg yer alır. Oral: Hem başlangıç hem de idame dozlamasında günde kg başına 1 mg ila 5 mg. Pediyatrik hastalarda minimal değişiklik nefrotik sendromu: Oral: 8 ila 12 hafta boyunca günlük kg başına 2 mg (maksimum kümülatif doz kg başına 168 mg).

Kontrendikasyonlar

Aşırı duyarlılık: Enjeksiyonluk Siklofosfamid, siklofosfamide, metabolitlerinden herhangi birine veya ürünün diğer bileşenlerine karşı ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Siklofosfamid ile ölümle sonuçlananlar dahil anafilaktik reaksiyonlar bildirilmiştir. Diğer alkilleyici ajanlarla çapraz duyarlılık görülebilir. İdrar akışı tıkanıklığı: Siklofosfamid Enjeksiyonu, idrar akışı tıkanıklığı olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Miyelosüpresyon, immünosüpresyon, kemik iliği yetmezliği ve enfeksiyonlar: Şiddetli immünosüpresyon ciddi ve bazen ölümcül enfeksiyonlara yol açabilir. Yakın hematolojik izlem gereklidir. Üriner sistem ve böbrek toksisitesi: Hemorajik sistit, piyelit, üreterit ve hematüri görülebilir. Ürotoksisite ölümcül olabilir. Tedaviden önce üriner sistem tıkanıklıklarını dışlayınız veya düzeltiniz. Kardiyotoksisite: Ölümcül olabilen miyokardit, miyoperikardit, perikardiyal efüzyon, aritmiler ve konjestif kalp yetmezliği bildirilmiştir.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Etki mekanizmasına ve gebe hastalar veya hayvanlardaki etkilere ilişkin yayımlanmış raporlara dayanarak, Enjeksiyonluk Siklofosfamid gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir.

Saklama ve tedarik

Enjeksiyonluk Siklofosfamid, USP, siklofosfamid içeren steril, beyaz kristal veya kristalin toz olup tek dozluk flakonlarda sunulmaktadır. Kullanılmayan kısmı atınız.

Kaynak: Cyclophosphamide (Cyclophosphamide) — US FDA prescribing information, 2026-03-12, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.