Dapagliflozin

Nedir ve nasıl etki eder

Proksimal renal tübüllerde eksprese edilen sodyum-glukoz kotransporter 2 (SGLT2), süzülen glukozun tübül lümeninden geri emiliminin büyük bölümünden sorumludur. Dapagliflozin bir SGLT2 inhibitörüdür. SGLT2'yi inhibe ederek dapagliflozin, süzülen glukozun geri emilimini azaltır ve böylece idrarla glukoz atılımını artırır. Dapagliflozin ayrıca sodyum geri emilimini azaltır ve distal tübüle sodyum iletimini artırır.

Endikasyonlar

Dapagliflozin aşağıdaki durumlarda endikedir: • İlerleme riski taşıyan kronik böbrek hastalığı olan yetişkinlerde, sürekli eGFR düşüşü, son dönem böbrek hastalığı, kardiyovasküler (KV) ölüm ve kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatış riskini azaltmak için. • Kalp yetmezliği olan yetişkinlerde KV ölüm, kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatış ve acil kalp yetmezliği başvurusu riskini azaltmak için. • Tip 2 diabetes mellitusu olan ve yerleşik KV hastalığı veya birden fazla KV risk faktörü bulunan yetişkinlerde kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatış riskini azaltmak için. • Tip 2 diabetes mellitusu olan yetişkinlerde ve 10 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize yardımcı olarak. Kullanım sınırlamaları: • FARXIGA, tip 1 diabetes mellitusu olan hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek için kullanılması önerilmez. • FARXIGA, eGFR değeri 45 mL/dk/1,73 m² altında olan tip 2 diabetes mellitusu hastalarında glisemik kontrolü iyileştirmek için kullanılması önerilmez. FARXIGA'nın etki mekanizması göz önüne alındığında bu durumda etkisiz olması olasıdır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Başlangıçtan önce böbrek fonksiyonunu değerlendiriniz, ardından klinik olarak gerektiği şekilde tekrarlayınız. Volüm durumunu değerlendiriniz ve başlamadan önce volüm eksikliğini düzeltiniz. • Glisemik kontrolü iyileştirmek için önerilen başlangıç dozu günde bir kez oral 5 mg'dır. Ek glisemik kontrol için doz günde bir kez oral 10 mg'a yükseltilebilir. • Diğer tüm endikasyonlar için önerilen doz günde bir kez oral 10 mg'dır. • Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz önerileri için tam reçeteleme bilgisine bakınız. • Cerrahi veya uzamış açlıkla ilişkili işlemlerden, mümkünse, en az 3 gün önce FARXIGA'yı durdurunuz.

Kontrendikasyonlar

Dapagliflozine veya FARXIGA'nın yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. FARXIGA ile anafilaksi ve anjiyoödem dahil ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. • Dapagliflozine veya FARXIGA'nın yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Tip 1 diabetes mellitusu olan hastalarda diyabetik ketoasidoz ve diğer ketoasidozlar: Tip 1 diabetes mellitusu olan hastalarda ketonların izlenmesini ve ketoasidoz riski taşıyan diğer hastalarda da gerekli görüldüğünde ketonların izlenmesini düşününüz. Başvuru sırasındaki kan glukoz düzeylerinden bağımsız olarak ketoasidoz açısından değerlendiriniz ve ketoasidozdan şüphelenilirse FARXIGA'yı bırakınız. Yeniden başlamadan önce hastaları ketoasidozun düzelmesi açısından izleyiniz.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Olumsuz renal etkileri gösteren hayvan verilerine dayanarak, FARXIGA'nın gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde kullanılması önerilmez. FARXIGA'nın gebe kadınlarda sınırlı verisi, majör doğumsal anomaliler veya düşük için ilaçla ilişkili riski belirlemeye yeterli değildir.

Saklama ve tedarik

Ürün: 50090-3481, NDC: 50090-3481-0, plastik şişede 30 film kaplı tablet. Ürün: 50090-3482, NDC: 50090-3482-0, plastik şişede 30 film kaplı tablet.

Kaynak: Dapagliflozin (Farxiga) — US FDA prescribing information, 2026-07-10, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.