Dasatinib

Nedir ve nasıl etki eder

Dasatinib, nanomolar konsantrasyonlarda şu kinazları inhibe eder: BCR-ABL, SRC ailesi (SRC, LCK, YES, FYN), c-KIT, EPHA2 ve PDGFRβ. Modelleme çalışmalarına dayanarak, dasatinibin ABL kinazın birden fazla konformasyonuna bağlanması öngörülmektedir. In vitro ortamda dasatinib, imatinib mesilata duyarlı ve dirençli hastalık varyantlarını temsil eden lösemik hücre hatlarında aktif bulunmuştur. Dasatinib, BCR-ABL'yi aşırı eksprese eden kronik miyeloid lösemi (KML) ve akut lenfoblastik lösemi (ALL) hücre hatlarının büyümesini inhibe etmiştir.

Endikasyonlar

Dasatinib tabletler, yetişkin hastalarda şu durumların tedavisinde endikedir: kronik fazda yeni tanı almış Philadelphia kromozomu pozitif (Ph+) kronik miyeloid lösemi (KML); imatinib dahil önceki tedaviye direnç veya intolerans gösteren kronik, akselere veya miyeloid ya da lenfoid blast fazdaki Ph+ KML; önceki tedaviye direnç veya intolerans gösteren Philadelphia kromozomu pozitif akut lenfoblastik lösemi (Ph+ ALL). Dasatinib tabletler ayrıca 1 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda kronik fazdaki Ph+ KML ve kemoterapi ile kombinasyon halinde yeni tanı almış Ph+ ALL tedavisinde endikedir. Dasatinib tabletler, bir kinaz inhibitörü olup kronik fazda yeni tanı almış Philadelphia kromozomu pozitif (Ph+) kronik miyeloid lösemili (KML) yetişkinlerin ve imatinib dahil önceki tedaviye direnç veya intolerans gösteren kronik, akselere veya miyeloid ya da lenfoid blast fazdaki Ph+ KML'li yetişkinlerin tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yetişkinlerde kronik faz KML: günde bir kez 100 mg. Yetişkinlerde akselere faz KML, miyeloid veya lenfoid blast faz KML ya da Ph+ ALL: günde bir kez 140 mg. Pediyatrik hastalarda kronik faz KML ve ALL: başlangıç dozu vücut ağırlığına göre belirlenir. Yemekle birlikte veya yemeksiz oral yoldan uygulayınız. Tabletleri ezmeyiniz, kesmeyiniz veya çiğnemeyiniz. Yetişkin hastalarda dasatinib tabletlerin dozu: Yetişkinlerde kronik faz KML için dasatinib tabletlerin önerilen başlangıç dozu günde bir kez oral yoldan 100 mg'dır. Yetişkinlerde akselere faz KML, miyeloid veya lenfoid blast faz KML ya da Ph+ ALL için dasatinib tabletlerin önerilen başlangıç dozu günde bir kez oral yoldan 140 mg'dır.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Miyelosüpresyon ve kanama olayları: Şiddetli trombositopeni, nötropeni ve anemi görülebilir. Trombosit fonksiyonunu inhibe eden ilaçlar veya antikoagülanlarla birlikte kullanılırsa dikkatli olunuz. Tam kan sayımını düzenli olarak izleyiniz. Endike olduğunda transfüzyon yapınız ve dasatinib tabletlere ara veriniz. Sıvı retansiyonu: Plevral efüzyonlar dahil bazen şiddetli sıvı retansiyonu. Destekleyici bakım önlemleri ve/veya doz değişikliği ile yönetiniz. Kardiyovasküler toksisite: Hastaları belirti veya semptomlar açısından izleyiniz ve uygun şekilde tedavi ediniz.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Sınırlı insan verilerine dayanarak, dasatinib gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir. Anne dasatinibe maruz kaldığında hidrops fetalis, fetal lökopeni ve fetal trombositopeni dahil olumsuz farmakolojik etkiler bildirilmiştir.

Saklama ve tedarik

Dasatinib tabletler aşağıda açıklandığı şekilde mevcuttur. Dasatinib Tabletler, ticari sunumlar: NDC numarası 68001-660-06, 20 mg, beyaz ile kirli beyaz renkte, bikonveks, yuvarlak, film kaplı, bir yüzünde “D8” baskılı diğer yüzü düz tablet, fiziksel kusur içermez; şişe başına tablet sayısı: 20.

Kaynak: Dasatinib (Dasatinib) — US FDA prescribing information, 2026-03-05, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.