Bitmiş ürün referansı
Desmopressin
desmopressin
Tablet · Sublingual · 120 µg
- Liste kodu
- 9607
- Tuz formu
- Acetate
UYARI: HİPONATREMİ. Desmopressin asetat hiponatremiye neden olabilir. Şiddetli hiponatremi yaşamı tehdit edebilir; nöbetlere, komaya, solunum durmasına veya ölüme yol açabilir. Desmopressin asetat, aşırı sıvı alımı olanlar, sıvı veya elektrolit dengesizliğine yol açabilecek hastalıkları olanlar ve loop diüretik kullananlar gibi şiddetli hiponatremi riski artmış hastalarda kontrendikedir…
Nedir ve nasıl etki eder
Desmopressin asetat, hemofili ve von Willebrand hastalığı Tip I olan hastalarda faktör VIII aktivitesinin plazma düzeylerini artırır. Desmopressin asetatın antidiüretik etkileri vazopressin 2 (V2) reseptörlerinin uyarılması aracılığıyla gerçekleşir; böylece böbrekte suyun geri emilimi artar ve idrar üretimi azalır. Desmopressin asetat, santral diabetes insipidus tedavisinde antidiüretik hormonun yerini alan bir hormondur.
Endikasyonlar
Desmopressin asetat enjeksiyonu, şu durumlarda kullanılan bir vazopressin analoğudur: Santral diabetes insipidus: santral (kranyal) diabetes insipidusun yönetiminde ve kafa travması veya hipofiz bölgesi cerrahisi sonrasında görülen geçici poliüri ve polidipsinin yönetiminde antidiüretik replasman tedavisi olarak. Hemofili A: faktör VIII koagülan aktivite düzeyleri %5'ten yüksek olan hastalarda cerrahi işlemler sırasında ve sonrasında hemostazı sağlamak veya hemartroz, intramüsküler hematom ya da mukozal kanama gibi spontan veya travmatik yaralanma epizotlarında kanamayı azaltmak için. von Willebrand hastalığı (Tip I): faktör VIII düzeyleri %5'ten yüksek olan hafif ila orta şiddette hastalığı olan hastalarda cerrahi işlemler veya hemartroz, intramüsküler hematom ya da mukozal kanama gibi travmatik yaralanmalar sırasında hemostazı sağlamak için. Kullanım sınırlamaları: Desmopressin asetat, nefrojenik diabetes insipidus tedavisinde etkisizdir ve endike değildir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Diabetes insipidus: Günlük doz, subkutan veya intravenöz enjeksiyonla bir veya iki bölünmüş doz halinde uygulanan 2 mcg ila 4 mcg'dır. Doz her hasta için belirlenmeli ve yanıt örüntüsüne göre ayarlanmalıdır. Hemofili A ve von Willebrand hastalığı (Tip I): İntravenöz infüzyonla uygulanan 0,3 mcg/kg (maksimum 20 mcg). Dozu uygun şekilde seyrelltiniz. Sulandırma, hazırlama ve uygulama talimatları için tam reçeteleme bilgisine bakınız. Tedavi öncesi testler ve tedavi sırasında izlem: Diabetes insipidus: Desmopressin asetat tedavisinden önce serum sodyumunu, idrar hacmini ve ozmolaliteyi değerlendiriniz.
Kontrendikasyonlar
Desmopressin asetat enjeksiyonu, desmopressin asetata veya desmopressin asetat enjeksiyonunun bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Desmopressin asetat enjeksiyonu, hiponatremi riskinin artması nedeniyle aşağıdaki durumlardaki hastalarda kontrendikedir: Kreatinin klerensinin 50 mL/dk'nın altında olması olarak tanımlanan orta ila şiddetli böbrek yetmezliği. Hiponatremi veya hiponatremi öyküsü.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Hipotansiyon ve hipertansiyon: Kompanzatuvar kalp hızı artışıyla birlikte hipotansiyona veya hipertansiyona neden olabilir. Özellikle kalp hastalığı olan hastalarda desmopressin asetat uygulaması sırasında kan basıncını izleyiniz. von Willebrand hastalığı Tip IIB olan hastalarda tromboz riskinde artış: Tip IIB von Willebrand hastalığı olan hastalarda desmopressin asetat kullanımı, trombosit agregasyonu nedeniyle trombozaya yol açabilir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Ciddi reaksiyonlar görülmüştür. Uygulama sırasında reaksiyonlar açısından izleyiniz ve reaksiyon görülürse uygulamaya ara veriniz.
Gebelik
Gebelik, risk özeti: Mevcut yayımlanmış literatür ve olgu raporlarına dayanarak, gebe kadınlarda desmopressin asetat enjeksiyonu ile onlarca yıllık uzun süreli deneyim, majör doğumsal anomaliler, düşük veya diğer olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar açısından ilaçla ilişkili bir risk saptamamıştır.
Saklama ve tedarik
2° ila 8°C (36° ila 46°F) arasında buzdolabında saklayınız.
Kaynak: Desmopressin Acetate (Desmopressin Acetate) — US FDA prescribing information, 2024-03-22, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.