Dexlansoprazole

Nedir ve nasıl etki eder

Deksansoprazol, mide paryetal hücresinin sekretuvar yüzeyindeki (H+, K+)-ATPaz'ın spesifik inhibisyonu yoluyla gastrik asit sekresyonunu baskılayan bir antisekretuvar bileşik sınıfına, yani sübstitüe benzimidazollere aittir. Bu enzim paryetal hücre içindeki asit (proton) pompası olarak kabul edildiğinden, deksansoprazol asit üretiminin son basamağını bloke etmesi nedeniyle gastrik proton pompası inhibitörü olarak nitelendirilmiştir.

Etki mekanizması sınıfı: Proton Pump Inhibitors

Endikasyonlar

Deksansoprazol gecikmeli salımlı kapsüller, 12 yaş ve üzerindeki hastalarda aşağıdaki durumlar için endike bir proton pompası inhibitörüdür (PPI): • Tüm evrelerdeki erozif özofajitin (EÖ) iyileştirilmesi. • İyileşmiş EÖ'nün idamesi ve mide yanmasının giderilmesi. • Semptomatik erozif olmayan gastroözofageal reflü hastalığının (GÖRH) tedavisi. Erozif Özofajitin İyileştirilmesi: Deksansoprazol gecikmeli salımlı kapsüller, 12 yaş ve üzerindeki hastalarda tüm evrelerdeki erozif özofajitin (EÖ) sekiz haftaya kadar iyileştirilmesi için endikedir. İyileşmiş Erozif Özofajitin İdamesi ve Mide Yanmasının Giderilmesi: Deksansoprazol gecikmeli salımlı kapsüller, 12 yaş ve üzerindeki hastalarda EÖ iyileşmesinin sürdürülmesi ve mide yanmasının giderilmesi için yetişkinlerde altı aya, 12 ila 17 yaş arası hastalarda 16 haftaya kadar endikedir. Semptomatik Erozif Olmayan Gastroözofageal Reflü Hastalığının Tedavisi: Deksansoprazol gecikmeli salımlı kapsüller, 12 yaş ve üzerindeki hastalarda semptomatik erozif olmayan gastroözofageal reflü hastalığı (GÖRH) ile ilişkili mide yanmasının dört hafta süreyle tedavisi için endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

12 yaş ve üzerindeki hastalarda önerilen doz: • Deksansoprazol gecikmeli salımlı kapsüllerin endikasyona ve yaş grubuna göre tam dozaj bilgileri ile karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması için tam reçeteleme bilgilerine bakınız. Uygulama Talimatları: • Yiyeceklerden bağımsız olarak alınabilir. • Bütün olarak yutun; çiğnemeyin. • Alternatif uygulama seçenekleri için tam reçeteleme bilgilerine bakınız.

Kontrendikasyonlar

• Deksansoprazol gecikmeli salımlı kapsüller, formülasyonun herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları arasında anafilaksi, anafilaktik şok, anjiyoödem, bronkospazm, akut tübülointerstisyel nefrit ve ürtiker bulunabilir. • PPI'lar, deksansoprazol gecikmeli salımlı kapsüller dahil, rilpivirin içeren ürünlerle birlikte kullanıldığında kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Gastrik Malignite: Yetişkinlerde, deksansoprazole semptomatik yanıt gastrik malignitenin varlığını dışlamaz. Ek takip ve tanısal testleri değerlendirin. • Akut Tübülointerstisyel Nefrit: Tedaviyi bırakın ve hastaları değerlendirin. • Clostridium difficile ile İlişkili İshal: PPI tedavisi artmış riskle ilişkili olabilir. • Kemik Kırığı: Uzun süreli ve günde birden fazla doz PPI tedavisi, kalça, bilek veya omurgada osteoporoza bağlı kırık riskinin artmasıyla ilişkili olabilir.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti: Gebe kadınlarda deksansoprazol kullanımıyla ilgili, ilaçla ilişkili riske ışık tutacak çalışma bulunmamaktadır. Deksansoprazol, lansoprazolün R-enantiyomeridir ve gebelik sırasında lansoprazol kullanımına ilişkin yayımlanmış gözlemsel çalışmalar, lansoprazol ile advers gebelikle ilişkili sonuçlar arasında bir ilişki göstermemiştir (bkz. Veriler)…

Saklama ve tedarik

Deksansoprazol gecikmeli salımlı kapsüller 30 mg; kapağında siyah mürekkeple ‘A361’ baskısı bulunan, açık yeşil opak kapaklı ve kırmızımsı kahverengi opak gövdeli, 3 numara selüloz kapsül kabuğuna sahip, beyaz ile gri renkli peletlerle doldurulmuş kapsüllerdir.

Kaynak: Dexlansoprazole (Dexlansoprazole) — US FDA prescribing information, 2025-11-19, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.