Dexmedetomidine

Nedir ve nasıl etki eder

Deksmedetomidin, sedatif özelliklere sahip, nispeten selektif, merkezi etkili bir alfa-2 adrenerjik agonisttir. Alfa-2 selektivitesi, hayvanlarda düşük ve orta dozların (10 mcg/kg ile 300 mcg/kg) yavaş intravenöz infüzyonunu takiben gözlenir. Hem alfa-1 hem alfa-2 aktivitesi, yüksek dozların (≥1.000 mcg/kg) yavaş intravenöz infüzyonunu takiben veya hızlı intravenöz uygulama ile gözlenir.

Endikasyonlar

%0,9 sodyum klorür içinde deksmedetomidin hidroklorür enjeksiyon, aşağıdaki durumlar için endike bir alfa-2 adrenerjik reseptör agonistidir: Yoğun bakım ortamında tedavi sırasında başlangıçta entübe edilmiş ve mekanik ventilasyon uygulanan yetişkin hastaların sedasyonu. %0,9 sodyum klorür içinde deksmedetomidin hidroklorür enjeksiyonu 24 saati aşmayan sürekli infüzyonla uygulayın. Cerrahi ve diğer işlemlerden önce ve/veya sırasında entübe edilmemiş yetişkin hastaların sedasyonu. Yoğun Bakım Ünitesi Sedasyonu: %0,9 sodyum klorür içinde deksmedetomidin hidroklorür enjeksiyon, yoğun bakım ortamında tedavi sırasında başlangıçta entübe edilmiş ve mekanik ventilasyon uygulanan yetişkin hastaların sedasyonu için endikedir. %0,9 sodyum klorür içinde deksmedetomidin hidroklorür enjeksiyon 24 saati aşmayan sürekli infüzyonla uygulanmalıdır. %0,9 sodyum klorür içinde deksmedetomidin hidroklorür enjeksiyon, mekanik ventilasyon uygulanan yetişkin hastalarda ekstübasyon öncesinde, ekstübasyon sırasında ve ekstübasyon sonrasında sürekli infüze edilmiştir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

%0,9 sodyum klorür içinde deksmedetomidin hidroklorür enjeksiyon dozunu istenen klinik etkiye göre bireyselleştirin ve titre edin. %0,9 sodyum klorür içinde deksmedetomidin hidroklorür enjeksiyonu kontrollü bir infüzyon cihazı kullanarak uygulayın. 20 mL'de 80 mcg'lık tek dozluk flakon ile 50 mL'de 200 mcg ve 100 mL'de 400 mcg'lık tek dozluk şişeler uygulamadan önce ayrıca seyreltme gerektirmez. Yetişkin Yoğun Bakım Ünitesi Sedasyonu İçin: 10 dakika boyunca bir mcg/kg ile başlayın, ardından 0,2 mcg/kg/saat ile 0,7 mcg/kg/saat arasında idame infüzyonu uygulayın.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

İzleme: Deksmedetomidin alırken hastaları sürekli izleyin. Bradikardi ve Sinüs Arresti: Yüksek vagal tonusu olan genç sağlıklı gönüllülerde veya farklı uygulama yollarıyla, örn. hızlı intravenöz veya bolus uygulamayla görülmüştür. Hipotansiyon ve Bradikardi: Tıbbi müdahale gerektirebilir. Hipovolemisi, diabetes mellitusu veya kronik hipertansiyonu olan hastalarda ve yaşlılarda daha belirgin olabilir. İleri kalp bloğu veya şiddetli ventriküler disfonksiyonu olan hastalarda dikkatli kullanın.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti: Gebelik sırasında intravenöz uygulanan deksmedetomidinin onlarca yıllık kullanımına ilişkin yayımlanmış randomize kontrollü çalışmalardan ve olgu raporlarından elde edilen mevcut veriler, majör doğum kusurları ve düşük için ilaçla ilişkili bir risk saptamamıştır; ancak bildirilen maruziyetler birinci trimesterden sonra gerçekleşmiştir.

Saklama ve tedarik

25°C'de (77°F) saklayın; 15° ile 30°C (59° ile 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir. Ürün renk değiştirmişse veya çökelti varsa kullanmayın. %0,9 sodyum klorür içinde deksmedetomidin hidroklorür enjeksiyon (mL başına 4 mcg) berrak ve renksizdir. Güçler deksmedetomidin bazına göre belirlenmiştir. Kullanılmamış kısmı atın.

Kaynak: Dexmedetomidine Hydrochloride In 0.9% Sodium Chloride (Dexmedetomidine Hydrochloride In 0.9% Sodium Chloride) — US FDA prescribing information, 2025-11-04, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.