Diclofenac

Nedir ve nasıl etki eder

Diklofenak analjezik, antiinflamatuvar ve antipiretik özelliklere sahiptir. Diğer NSAİİ'lerde olduğu gibi diklofenak sodyum topikal çözeltinin etki mekanizması da tam olarak anlaşılamamıştır, ancak siklooksijenazın (COX-1 ve COX-2) inhibisyonunu içerir. Diklofenak, in vitro ortamda prostaglandin sentezinin güçlü bir inhibitörüdür. Tedavi sırasında ulaşılan diklofenak konsantrasyonları in vivo etkiler oluşturmuştur. Prostaglandinler afferent sinirleri duyarlılaştırır ve hayvan modellerinde ağrı oluşumunda bradikininin etkisini güçlendirir. Prostaglandinler inflamasyon aracılarıdır.

Endikasyonlar

Diklofenak sodyum topikal çözelti, diz(ler)in osteoartritine bağlı ağrının tedavisinde endikedir. Diklofenak sodyum topikal çözelti, diz(ler)in osteoartritine bağlı ağrının tedavisinde endike olan steroid olmayan bir antiinflamatuvar ilaçtır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Bireysel hasta tedavi hedefleriyle uyumlu en düşük etkili dozu en kısa süreyle kullanınız. Önerilen doz, ağrılı her dize günde 2 kez 2 pompa basışıdır. Diklofenak sodyum topikal çözeltiyi temiz, kuru cilde uygulayınız. 40 mg'ı (2 pompa basışı) doğrudan dize veya önce ele, sonra dize damlatınız. Dizin ön, arka ve yan taraflarına eşit şekilde yayınız. Ürünü uyguladıktan sonra elleri tamamen yıkayınız. Giysiyle örtmeden veya güneş koruyucu, böcek kovucu, kozmetik, topikal ilaç ya da başka maddeler uygulamadan önce bölgenin tamamen kurumasını bekleyiniz.

Kontrendikasyonlar

Diklofenak sodyum topikal çözelti aşağıdaki hastalarda kontrendikedir: Diklofenaka veya ilaç ürününün bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık (örn. anafilaktik reaksiyonlar ve ciddi deri reaksiyonları) [bkz. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri]. Aspirin veya diğer NSAİİ'ler alındıktan sonra astım, ürtiker veya diğer alerjik tip reaksiyonlar öyküsü.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hepatotoksisite: Hastaları hepatotoksisitenin uyarı belirtileri ve semptomları konusunda bilgilendiriniz. Karaciğer testleri anormal kalıyor veya kötüleşiyorsa ya da karaciğer hastalığının klinik belirti ve semptomları gelişirse bırakınız. Hipertansiyon: Bazı antihipertansif ilaçları alan hastalarda NSAİİ'ler alınırken bu tedavilere yanıt bozulabilir. Kan basıncını izleyiniz. Kalp yetmezliği ve ödem: Yararların kalp yetmezliğinin kötüleşme riskinden fazla olması beklenmedikçe, şiddetli kalp yetmezliği olan hastalarda diklofenak sodyum topikal çözelti kullanımından kaçınınız. Renal toksisite: Böbrek fonksiyonunu izleyiniz…

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Diklofenak sodyum topikal çözelti dahil NSAİİ'lerin kullanımı, fetal duktus arteriyozusun erken kapanmasına ve fetal böbrek disfonksiyonuna, buna bağlı olarak oligohidramniyosa ve bazı olgularda neonatal böbrek yetmezliğine neden olabilir.

Saklama ve tedarik

Diklofenak sodyum topikal çözelti USP, %2 a/a; şeffaf kapaklı, beyaz polipropilen dozaj pompalı şişede, gram çözelti başına 20 mg diklofenak sodyum içeren, berrak, renksiz ile hafif pembe veya turuncu renkte bir çözelti olarak sunulmaktadır. Her pompa basışı, 1 gram çözeltide 20 mg diklofenak sodyum verir.

Kaynak: Diclofenac Sodium (Diclofenac Sodium) — US FDA prescribing information, 2025-01-17, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.