Dicyclomine Hydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

Disiklomin, gastrointestinal sistemin düz kas spazmını giderir. Hayvan çalışmaları bu etkinin ikili bir mekanizma ile sağlandığını göstermektedir: asetilkolin reseptör bölgelerinde atropinin miligram potensinin yaklaşık 1/8'i kadar potense sahip spesifik antikolinerjik (antimuskarinik) etki (in vitro, kobay ileumu); ve disiklominin izole kobay ileumunda bradikinin ve histamin ile indüklenen spazmlara karşı antagonizması ile kanıtlandığı üzere düz kas üzerinde doğrudan etki (musküler tropik). Atropin bu iki agonistin yanıtlarını etkilememiştir.

Endikasyonlar

Disiklomin hidroklorür kapsüller, USP, fonksiyonel bağırsak/irritabl bağırsak sendromu olan hastaların tedavisinde endikedir. Disiklomin hidroklorür kapsüller, USP, fonksiyonel bağırsak/irritabl bağırsak sendromunun tedavisinde endike, antispazmodik ve antikolinerjik (antimuskarinik) bir ajandır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Doz, hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır. Disiklomin hidroklorür kapsüllerin dozu, hastanın bireysel ihtiyaçlarına göre ayarlanmalıdır. Bir doz atlanırsa, hastalar normal doz programına devam etmelidir. Yetişkinlerde oral: Başlangıç dozu: günde dört kez 20 mg. Başlangıç dozu ile bir hafta tedaviden sonra, yan etkiler doz artırımını sınırlamadıkça doz günde dört kez 40 mg'a çıkarılabilir. Etkinlik sağlanamazsa veya yan etkiler iki haftalık tedaviden sonra günde 80 mg'dan düşük dozları gerektirirse disiklomin hidroklorürü bırakın. Yetişkinlerde Oral Dozaj ve Uygulama: Önerilen başlangıç dozu günde dört kez 20 mg'dır.

Kontrendikasyonlar

Disiklomin hidroklorür, 6 aylıktan küçük bebeklerde, emziren annelerde ve şu durumları olan hastalarda kontrendikedir: akut hemorajide stabil olmayan kardiyovasküler durum, miyastenia gravis, glokom, obstrüktif üropati, gastrointestinal sistemin obstrüktif hastalığı, şiddetli ülseratif kolit, reflü özofajiti. 6 aylıktan küçük bebekler; emziren anneler; akut hemorajide stabil olmayan kardiyovasküler durum; miyastenia gravis; glokom; obstrüktif üropati; gastrointestinal sistemin obstrüktif hastalığı…

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Kardiyovasküler durumlar: durumların kötüleşmesi. Periferik ve merkezi sinir sistemi: ilaç kullanımıyla sıcak çarpması gelişebilir (terlemenin azalmasına bağlı ateş ve sıcak çarpması); ilaç bırakılmalı ve destekleyici önlemler alınmalıdır. Antikolinerjik ilaçlara duyarlı hastalarda (yaşlı hastalar ve/veya akıl hastalığı olan hastalar gibi) psikoz ve deliryum bildirilmiştir: belirti ve semptomlar disiklomin hidroklorürün bırakılmasından sonra 12 ila 24 saat içinde düzelir. Miyastenia Gravis: doz aşımı kas güçsüzlüğüne ve paralizisine yol açabilir.

Gebelik

Gebelik: Gebelik Kategorisi B. Gebe kadınlarda önerilen günde 80 ile 160 mg dozlarda disiklomin hidroklorür ile yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar yapılmamıştır.

Saklama ve tedarik

Disiklomin hidroklorür kapsüller, USP 10 mg; beyaz mürekkeple “West-ward 3126” baskılı mavi/mavi kapsül olarak sunulur ve şu şekilde mevcuttur: 100 kapsüllük şişeler NDC 51407-783-01; 1000 kapsüllük şişeler NDC 51407-783-10. 20° ile 25°C arasında (68° ile 77°F) saklayın. Işıktan ve nemden koruyun. Solmayı önlemek için doğrudan güneş ışığına maruz bırakmayın.

Kaynak: Dicyclomine Hydrochloride (Dicyclomine Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2023-07-24, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.