Digoxin

Nedir ve nasıl etki eder

Digoksinin tüm etkileri NaK–ATPaz üzerindeki etkileriyle aracılık edilir. “Sodyum pompası” olan bu enzim, sodyum iyonlarını hücre dışına ve potasyum iyonlarını hücre içine taşıyarak vücut genelinde hücre içi ortamın korunmasından sorumludur. NaK–ATPaz'ı inhibe ederek digoksin • miyokardda ve ileti sisteminde hücre içi kalsiyumun kullanılabilirliğinin artmasına ve buna bağlı olarak inotropinin artmasına, otomatisitenin artmasına ve ileti hızının azalmasına neden olur; • otonom sinir sisteminin parasempatik uyarılmasına dolaylı olarak neden olur ve bunun sonucunda sinoatriyal (SA) ve atriyoventriküler (AV) düğümler üzerinde etkiler ortaya çıkar.

Endikasyonlar

Digoksin, yetişkinlerde hafif ile orta şiddette kalp yetmezliğinin tedavisinde ve kronik atriyal fibrilasyonu olan hastalarda istirahat ventrikül hızının kontrolünde endike bir kardiyak glikozittir. Kalp yetmezliği olan pediyatrik hastalarda digoksin, miyokard kontraktilitesini artırmak için endikedir. Yetişkinlerde Kalp Yetmezliği: Digoksin Oral Çözelti hafif ile orta şiddette kalp yetmezliğinin tedavisinde endikedir. Digoksin, sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunu artırır ve mortalite üzerinde etkisi olmaksızın egzersiz kapasitesinde artış ve kalp yetmezliğiyle ilişkili hastaneye yatış ve acil bakımda azalma ile kanıtlandığı üzere kalp yetmezliği semptomlarını iyileştirir. Mümkün olduğunda digoksin bir diüretik ve bir anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü ile birlikte kullanılmalıdır, ancak bu üç ilacın başlanması için en uygun sıra belirtilemez. Pediyatrik Hastalarda Kalp Yetmezliği: Digoksin, kalp yetmezliği olan pediyatrik hastalarda miyokard kontraktilitesini artırmak için endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Digoksinin toksik düzeyleri terapötik düzeylerinden yalnızca biraz daha yüksektir. Digoksinin farmakokinetiği karmaşıktır ve doz belirlenirken hastaya özgü faktörler (yaş, yağsız vücut ağırlığı, böbrek fonksiyonu vb.) dikkate alınmalıdır. Hastalar toksisite ve terapötik etki açısından izlenmeli ve dozlar buna göre ayarlanmalıdır. Genel Dozaj Hususları: Digoksin dozu klinik değerlendirmeye dayanmalıdır ancak bireysel hasta faktörleri dikkate alınmalıdır.

Kontrendikasyonlar

Digoksine alerji nadirdir. Digoksin, digoksine veya digitalisin diğer formlarına karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Digoksin gibi digitalis glikozidleri ventriküler fibrilasyonda kontrendikedir. • Digoksine veya digitalisin diğer formlarına karşı bilinen aşırı duyarlılık. • Ventriküler fibrilasyon.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Aksesuar AV Yolak: Ventriküler fibrilasyona yol açan hızlı ventriküler yanıt riski artar. • Sinüs Düğümü Hastalığı ve AV Blok: Digoksin kullanımı durumu şiddetlendirebilir ve ileri veya tam kalp bloğuna neden olabilir. • Digoksin Toksisitesinin Yanlış Tanımlanması: Digoksin toksisitesinin belirti ve semptomları, konjestif kalp yetmezliğinin kötüleşen semptomlarıyla karıştırılabilir. • Korunmuş Sol Ventrikül Sistolik Fonksiyonu: Sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu korunmuş kalp yetmezliği olan hastalar digoksin toksisitesine daha duyarlı olabilir.

Gebelik

Gebelik Risk Özeti: Yayımlanmış retrospektif klinik çalışmalara ve olgu raporlarına dayanan, gebe kadınlarda onlarca yıllık digoksin deneyimi, majör doğum kusurları, düşük veya advers maternal ve fetal sonuçlar için ilaçla ilişkili bir risk saptanmasına yol açmamıştır.

Saklama ve tedarik

Digoksin Oral Çözelti, USP 50 mcg/1 mL, (limon aromalı) berrak, renksiz bir çözelti olarak sunulur. NDC 0054-0057-46: kalibre oral şırıngalı 60 mL'lik şişe. Saklama: 20° ile 25°C arasında (68° ile 77°F) saklayın. Işıktan koruyun.

Kaynak: Digoxin (Digoxin) — US FDA prescribing information, 2025-04-10, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.