Bitmiş ürün referansı
Diphtheria Antitoxin (Equine)
difteri antitoksini (at kaynaklı)
Injection · Parenteral · 1000 IU/1mL · 10 mL
- Liste kodu
- 52411
- Farmakolojik sınıf
- Antitoksin (at kaynaklı difteri immünoglobulini)
Nedir ve nasıl etki eder
Difteri toksini ile hiperimmünize edilmiş atlardan elde edilen saflaştırılmış at immünoglobulinidir (veya fragmanları). Dolaşımdaki bağlanmamış difteri toksinini nötralize eder ancak dokulara önceden bağlanmış toksini geri döndüremez; bu nedenle mümkün olan en erken dönemde verilmelidir.
Endikasyonlar
Şüpheli veya doğrulanmış difterinin (solunum yolu veya sistemik toksisiteli kutanöz) tedavisi; uygun antibiyotiklerle birlikte mümkün olan en erken dönemde verilir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Doz, uzman hekim tarafından membranın yerine ve yaygınlığına, hastalık süresine ve toksisiteye göre kişiye özgü belirlenir; duyarlılık testinden sonra protokole uygun olarak intravenöz (hafif olgularda intramüsküler) verilir.
Kontrendikasyonlar
Doğrulanmış difteride mutlak kontrendikasyon yoktur; at proteinlerine bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalar yakın gözetim altında desensitizasyon gerektirir.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
At kaynaklı olması nedeniyle anafilaksi ve serum hastalığı (tipik olarak uygulamadan 7–14 gün sonra) görülebilir; uygulamadan önce duyarlılık testi yapılmalı, adrenalin ve resüsitasyon olanakları hemen kullanıma hazır bulunmalıdır. Temaslıların profilaksisinde kullanılmaz.
Gebelik
Tedavi edilmeyen difteri daha büyük risk oluşturduğundan klinik olarak endike olduğunda kullanılabilir.
Saklama ve tedarik
Buzdolabında 2–8 °C’de saklayınız; dondurmayınız.
Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.