Diphtheria Toxoid / Tetanus Toxoid / Pertussis / Haemophilus Influenzae Type B / Hepatitis B Vaccine

Nedir ve nasıl etki eder

Difteri ve tetanoz toksoidleri, pertussis antijenleri (genellikle tam hücreli), rekombinant hepatit B yüzey antijeni ve Haemophilus influenzae tip b konjuge polisakkaridini içerir ve alüminyum tuzları üzerine adsorbe edilmiştir. Beş hastalığa karşı koruyucu antikorları uyarır.

Endikasyonlar

Ulusal bağışıklama programlarının bir parçası olarak bebeklerin difteri, tetanoz, boğmaca, hepatit B ve invaziv Haemophilus influenzae tip b hastalığına karşı temel immünizasyonu.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Ulusal bağışıklama takvimine göre 0,5 mL intramüsküler enjeksiyon (tipik olarak bebeklik döneminde, örneğin 2., 4. ve 6. aylarda üç doz).

Kontrendikasyonlar

Önceki bir doza veya herhangi bir bileşene karşı anafilaksi; pertussis içeren önceki bir aşıdan sonraki 7 gün içinde nedeni bilinmeyen ensefalopati; ilerleyici nörolojik bozukluklar (stabilize olana kadar).

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Akut şiddetli ateşli hastalıkta ertelenmelidir. Ateş, lokal reaksiyonlar, kalıcı ağlama ve nadiren febril konvülsiyonlar veya hipotonik–hiporesponsif epizodlar görülebilir; bunlar tam hücreli pertussis ile daha sık izlenir; anafilaksi tedavisi hazır bulunmalıdır. Erişkinler için veya hepatit B doğum dozu için tasarlanmamıştır.

Saklama ve tedarik

Buzdolabında 2–8 °C’de saklayınız; dondurmayınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.