Dipyridamole

Endikasyonlar

Dipiridamol Enjeksiyon, yeterli egzersiz yapamayan hastalarda koroner arter hastalığının değerlendirilmesinde talyum miyokard perfüzyon görüntülemesinde egzersize alternatif olarak endikedir. Koroner anjiyografi uygulanan ve Dipiridamol Enjeksiyon eşliğinde talyum görüntülemesi yapılan yaklaşık 1100 hastayı kapsayan bir çalışmada, her iki testin sonuçları körlemesine yorumlanmış ve dipiridamol talyum çalışmasının anjiyografik sonucu öngörmedeki duyarlılığı ve özgüllüğü hesaplanmıştır. Dipiridamol testinin duyarlılığı (gerçek pozitif dipiridamol sayısının anjiyografisi pozitif olan toplam hasta sayısına bölünmesi) yaklaşık %85 olmuştur. Özgüllüğü (gerçek negatif sayısının anjiyografisi negatif olan hasta sayısına bölünmesi) yaklaşık %50 olmuştur. Hem egzersiz talyum görüntülemesi hem de dipiridamol talyum görüntülemesi yapılan bir hasta alt grubunda, iki testin duyarlılığı ve özgüllüğü hemen hemen aynı bulunmuştur.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Talyum miyokard perfüzyon görüntülemesine yardımcı olarak intravenöz Dipiridamol Enjeksiyon dozu hastanın ağırlığına göre ayarlanmalıdır. Önerilen doz, 4 dakikada infüze edilen 0,142 mg/kg/dak'dır (toplam 0,57 mg/kg). Maksimum tolere edilen doz belirlenmemiş olmakla birlikte, klinik deneyim hiçbir hasta için 60 mg'ın üzerindeki toplam dozun gerekli olmadığını göstermektedir. İntravenöz uygulamadan önce Dipiridamol Enjeksiyon, toplam hacim yaklaşık 20 ila 50 mL olacak şekilde, en az 1:2 oranında %0,45 sodyum klorür enjeksiyonu, %0,9 sodyum klorür enjeksiyonu veya %5 dekstroz enjeksiyonu ile seyreltilmelidir.

Kontrendikasyonlar

Dipiridamole karşı aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

İntravenöz Dipiridamol Enjeksiyon uygulamasıyla ilişkili ciddi advers reaksiyonlar arasında kardiyak ölüm, ölümcül ve ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü, ventriküler fibrilasyon, semptomatik ventriküler taşikardi, inme, geçici serebral iskemi, nöbetler, anafilaktoid reaksiyon ve bronkospazm bildirilmiştir. Asistoli, sinüs düğümü durması, sinüs düğümü depresyonu ve ileti bloğu olguları bildirilmiştir. Kardiyak uyarı oluşumu/iletisinde anormallikleri veya ciddi koroner arter hastalığı olan hastalarda bu olaylar için risk artmış olabilir.

Saklama ve tedarik

Dipiridamol Enjeksiyon, USP şu şekilde bulunur: 5'li ambalajlarda 10 mL'lik (50 mg/10 mL) TEK DOZLUK flakon (NDC 0641-2569-44). IŞIKTAN KORUYUN: Kullanıma kadar karton kutusunda ve kapalı tutun. 15° ile 25°C (59° ile 77°F) arasında saklayın. Dondurmayın.

Kaynak: Dipyridamole (Dipyridamole) — US FDA prescribing information, 2025-10-30, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.