Dobutamine

Endikasyonlar

%5 Dekstrozlu Dobutamin Hidroklorür Enjeksiyon, organik kalp hastalığından veya kardiyak cerrahi işlemlerden kaynaklanan kontraktilite azalmasına bağlı kardiyak dekompansasyonu olan hastaların kısa süreli tedavisinde, parenteral tedavinin gerekli olduğu durumlarda inotropik destek için endikedir. Kontrollü çalışmalarda intravenöz dobutamin deneyimi, tekrarlanan bolus ve/veya sürekli infüzyonların 48 saatinden öteye uzanmamaktadır. Oral, sürekli intravenöz veya aralıklı intravenöz olarak verilsin, ne dobutaminin ne de siklik AMP'ye bağımlı herhangi bir başka inotropun konjestif kalp yetmezliğinin uzun süreli tedavisinde güvenli veya etkili olduğu kontrollü çalışmalarda gösterilmemiştir. Bu tür çeşitli ajanlarla yürütülen kronik oral tedavi çalışmalarında semptomlar tutarlı biçimde hafiflememiş, siklik AMP'ye bağımlı inotroplar ise tutarlı biçimde hastaneye yatış ve ölüm riskinde artışla ilişkilendirilmiştir. NYHA Sınıf IV semptomları olan hastalar özellikle risk altında görünmektedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Önerilen doz: %5 Dekstrozlu Dobutamin Hidroklorür Enjeksiyon, uygun bir intravenöz kateter veya iğne aracılığıyla intravenöz olarak uygulanır. Akış hızının mL/saat veya damla/dakika olarak kontrolü için kalibre edilmiş elektronik bir infüzyon cihazı önerilir. Dobutamin infüzyonuna düşük bir hızla (0,5-1,0 mcg/kg/dak) başlanmalı ve sistemik kan basıncı, idrar akışı, ektopik aktivite sıklığı, kalp hızı ve (mümkün olduğunda) kardiyak debi, santral venöz basınç ve/veya pulmoner kapiller wedge basıncı ölçümleri dahil hastanın yanıtı doğrultusunda birkaç dakikalık aralıklarla titre edilmelidir.

Kontrendikasyonlar

%5 Dekstrozlu Dobutamin Hidroklorür Enjeksiyon; idiyopatik hipertrofik subaortik stenozu olan hastalarda ve daha önce dobutamine karşı aşırı duyarlılık belirtileri göstermiş hastalarda kontrendikedir. Dekstroz içeren çözeltiler, mısıra veya mısır ürünlerine bilinen alerjisi olan hastalarda kontrendike olabilir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Kalp hızında veya kan basıncında artış: %5 Dekstrozlu Dobutamin Hidroklorür Enjeksiyon, kalp hızında veya kan basıncında, özellikle sistolik basınçta belirgin artışa neden olabilir. Klinik çalışmalarda yetişkin hastaların yaklaşık %10'unda dakikada 30 atım veya daha fazla hız artışı, yaklaşık %7,5'inde ise sistolik basınçta 50 mm Hg veya daha fazla artış görülmüştür. Genellikle dozun azaltılması bu etkileri geri çevirir. Dobutamin atriyoventriküler iletiyi kolaylaştırdığından, atriyal fibrilasyonu olan hastalarda hızlı ventriküler yanıt gelişme riski vardır.

Gebelik

Sıçanlarda ve tavşanlarda yapılan üreme çalışmaları, dobutamine bağlı olarak fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt göstermemiştir. Ancak ilaç gebe kadınlara uygulanmamıştır ve yalnızca beklenen yararlar fetüs için olası risklerden açıkça fazla olduğunda kullanılmalıdır.

Saklama ve tedarik

Viaflex Plus plastik torbalarda %5 Dekstrozlu Dobutamin Hidroklorür Enjeksiyon şu şekilde bulunur: 2B0791 Dobutamin 250 mg/250 mL (NDC 0338-1073-02), 2B0792 Dobutamin 500 mg/250 mL (NDC 0338-1075-02), 2B0793 Dobutamin 1000 mg/250 mL (NDC 0338-1077-02). Farmasötik ürünlerin ısıya maruziyeti en aza indirilmelidir.

Kaynak: Dobutamine Hydrochloride (Dobutamine Hydrochloride In Dextrose) — US FDA prescribing information, 2023-09-08, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.