Docetaxel

Nedir ve nasıl etki eder

Dosetaksel, mitotik ve interfaz hücresel işlevleri için gerekli olan hücrelerdeki mikrotübüler ağı bozarak etki gösteren antineoplastik bir ajandır. Dosetaksel serbest tübüline bağlanır ve tübülinin stabil mikrotübüllere birleşmesini teşvik ederken aynı zamanda bunların parçalanmasını inhibe eder. Bu, normal işlevi olmayan mikrotübül demetlerinin oluşmasına ve mikrotübüllerin stabilizasyonuna yol açar; bu da hücrelerde mitozun inhibisyonuyla sonuçlanır. Dosetakselin mikrotübüllere bağlanması, bağlanan mikrotübüllerdeki protofilament sayısını değiştirmez; bu özellik, şu anda klinik kullanımda olan çoğu iğ zehirinden farklıdır.

Endikasyonlar

Dosetaksel Enjeksiyonu, aşağıdaki durumlarda endike olan bir mikrotübül inhibitörüdür: • Meme kanseri (MK): kemoterapi başarısızlığı sonrası lokal ileri veya metastatik MK'de tek ajan olarak; ve opere edilebilir lenf nodu pozitif MK'nin adjuvan tedavisinde doksorubisin ve siklofosfamid ile birlikte • Küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK): platin tedavisi başarısızlığı sonrası lokal ileri veya metastatik KHDAK'de tek ajan olarak; ve rezeke edilemeyen, lokal ileri veya metastatik, tedavi edilmemiş KHDAK'de sisplatin ile birlikte • Kastrasyona dirençli prostat kanseri (KDPK): metastatik kastrasyona dirençli prostat kanserinde prednizon ile birlikte • Gastrik adenokarsinom (GK): gastroözofageal bileşke dahil, tedavi edilmemiş ileri GK'de sisplatin ve florourasil ile birlikte • Baş ve boyun skuamöz hücreli karsinomu (BBSHK): lokal ileri BBSHK'nin indüksiyon tedavisinde sisplatin ve florourasil ile birlikte. Meme kanseri: Dosetaksel Enjeksiyonu, önceki kemoterapi başarısızlığı sonrası lokal ileri veya metastatik meme kanseri olan hastaların tedavisinde endikedir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Tüm endikasyonlarda toksisiteler doz ayarlamasını gerektirebilir. Olası komplikasyonları (örn. anafilaksi) yönetmek için donanımlı bir tesiste uygulayınız. Her 3 haftada bir 1 saat boyunca intravenöz (IV) uygulayınız. PVC ekipman önerilmez.

Kontrendikasyonlar

Dosetaksel Enjeksiyonu şu hastalarda kontrendikedir: • nötrofil sayısı <1500 hücre/mm 3 olanlar. • dosetaksele veya polisorbat 80 ile formüle edilmiş diğer ilaçlara karşı ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü olanlar. Anafilaksi dahil ciddi reaksiyonlar görülmüştür. • Dosetaksele veya polisorbat 80'e karşı aşırı duyarlılık • Nötrofil sayısı < 1500 hücre/mm 3

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• İkincil primer maligniteler: Dosetaksel içeren rejimlerle tedavi edilen hastalarda gecikmiş AML, MDS, NHL ve böbrek kanseri açısından izleyiniz. • Kutanöz reaksiyonlar: Ekstremitelerde ödemle birlikte eritem ve ardından deskuamasyon gibi reaksiyonlar görülebilir. Ciddi kutanöz advers reaksiyonlar bildirilmiştir. Şiddetli cilt toksisitesi doz ayarlaması veya tedavinin kalıcı olarak bırakılmasını gerektirebilir. • Nörolojik reaksiyonlar: Parestezi, disestezi ve ağrı gibi reaksiyonlar görülebilir.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Hayvan üreme çalışmalarındaki bulgulara ve etki mekanizmasına dayanarak, Dosetaksel Enjeksiyonu gebe bir kadına uygulandığında fetüse zarar verebilir.

Saklama ve tedarik

Dosetaksel Enjeksiyonu, steril, pirojen içermeyen bir çözelti olarak çok dozluk flakonda sunulmaktadır. Dosetaksel Enjeksiyonu için bir sulandırıcı ile önceden seyreltme GEREKMEZ ve infüzyon çözeltisine eklenmeye hazırdır.

Kaynak: Docetaxel (Docetaxel) — US FDA prescribing information, 2023-11-21, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.