Bitmiş ürün referansı
Dorzolamide / Timolol
dorzolamid / timolol
Solution, Drops · Ophthalmic · 2 %/0.5 % · 10 mL
- Liste kodu
- 53227
- Tuz formu
- Hydrochloride
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması: Koruyucusuz dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat oftalmik çözelti iki bileşenden oluşur: dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat. Bu iki bileşenin her biri, aköz hümör sekresyonunu azaltarak, glokomla ilişkili olsun olmasın yüksek göz içi basıncını düşürür. Yüksek göz içi basıncı, optik sinir hasarının ve glokomatöz görme alanı kaybının patogenezinde başlıca risk faktörüdür. Göz içi basıncı ne kadar yüksekse, glokomatöz alan kaybı ve optik sinir hasarı olasılığı o kadar fazladır. Dorzolamid hidroklorür, insan karbonik anhidraz II enziminin bir inhibitörüdür.
Endikasyonlar
Koruyucusuz dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat oftalmik çözelti, beta-blokörlere yetersiz yanıt veren (zaman içinde yapılan çoklu ölçümlerle belirlenen hedef göz içi basıncına ulaşılamayan) açık açılı glokomu veya oküler hipertansiyonu olan hastalarda yüksek göz içi basıncının (GİB) düşürülmesinde endikedir. Günde iki kez uygulanan dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat oftalmik çözeltinin GİB düşürücü etkisi, günde iki kez %0,5 timolol ile günde üç kez %2 dorzolamidin birlikte uygulanmasında görülenden biraz daha azdı. Koruyucusuz dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat oftalmik çözelti, bir karbonik anhidraz inhibitörü olan dorzolamid hidroklorür ile bir beta-adrenerjik reseptör inhibitörü olan timolol maleatın kombinasyonudur ve beta-blokörlere yetersiz yanıt veren açık açılı glokomu veya oküler hipertansiyonu olan hastalarda yüksek göz içi basıncının (GİB) düşürülmesinde endikedir.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Doz, etkilenen göze/gözlere günde iki kez bir damla koruyucusuz dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat oftalmik çözeltidir. Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanılıyorsa, ilaçlar en az beş dakika arayla uygulanmalıdır. Tek bir birimdeki çözelti, açıldıktan hemen sonra bir veya iki göze uygulanmak üzere kullanılmalıdır. Tek dozluk birim açıldıktan sonra sterilite korunamayacağından, kalan içerik uygulamadan hemen sonra atılmalıdır. Doz, etkilenen göze/gözlere günde iki kez bir damla koruyucusuz dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat oftalmik çözeltidir.
Kontrendikasyonlar
Koruyucusuz dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat oftalmik çözelti şu hastalarda kontrendikedir: Bronşiyal astım veya bronşiyal astım öyküsü, şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığı. Sinüs bradikardisi, ikinci veya üçüncü derece atriyoventriküler blok, aşikâr kalp yetmezliği, kardiyojenik şok. Bu ürünün herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Astım dahil solunum reaksiyonlarının potansiyalizasyonu; Kalp yetmezliği; Sülfonamid aşırı duyarlılığı; Obstrüktif akciğer hastalığı; Alerjenlere karşı artmış reaktivite; Kas güçsüzlüğünün potansiyalizasyonu; Diabetes mellituslu hastalarda hipoglisemi semptomlarının maskelenmesi; Tirotoksikozun maskelenmesi; Böbrek ve karaciğer yetmezliği; Cerrahi sırasında beta-adrenerjik aracılı reflekslerin bozulması. Astım dahil solunum reaksiyonlarının potansiyalizasyonu: Koruyucusuz dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat oftalmik çözelti, beta-adrenerjik bloke edici bir ajan olan timolol maleat içerir.
Gebelik
Gebelik risk özeti: Gebe kadınlarda dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat oftalmik çözelti ile ilaca bağlı bir riski belirlemeye yönelik yeterli ve iyi kontrollü çalışma yoktur. Klinik olarak anlamlı dozlarda dorzolamid hidroklorür veya timolol ile farelerde, sıçanlarda ve tavşanlarda teratojenisite kanıtı gözlenmemiştir.
Saklama ve tedarik
Dorzolamid hidroklorür ve timolol maleat oftalmik çözelti, USP (koruyucusuz), 0,2 mL'lik düşük yoğunluklu polietilen tek dozluk kaplarda sunulur; folyo poşet 15 adet 0,2 mL'lik düşük yoğunluklu polietilen tek dozluk kap içerir.
Kaynak: Dorzolamide Hydrochloride And Timolol Maleate Preservative Free (Dorzolamide Hydrochloride And Timolol Maleate) — US FDA prescribing information, 2026-04-30, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.