Doxepin

Endikasyonlar

Doksepin hidroklorür kapsüller şu durumların tedavisinde önerilir: Depresyon ve/veya anksiyetesi olan psikonörotik hastalar. Alkolizmle ilişkili depresyon ve/veya anksiyete (alkolle birlikte alınmamalıdır). Organik hastalıkla ilişkili depresyon ve/veya anksiyete (hasta eş zamanlı olarak başka ilaçlar alıyorsa ilaç etkileşimi olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır). Anksiyetenin eşlik ettiği, involüsyonel depresyon ve manik-depresif bozuklukları içeren psikotik depresif bozukluklar. Psikonevrozun doksepin hidroklorür kapsüllere özellikle iyi yanıt veren hedef semptomları arasında anksiyete, gerginlik, depresyon, somatik semptomlar ve kaygılar, uyku bozuklukları, suçluluk, enerji eksikliği, korku, endişe ve tasa yer alır. Klinik deneyim, doksepin hidroklorür kapsülün yaşlı hastalarda bile güvenli olduğunu ve iyi tolere edildiğini göstermiştir. Pediyatrik popülasyonda klinik deneyim bulunmadığından, doksepin hidroklorür kapsülün 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Hafif ila orta şiddette hastalığı olan çoğu hasta için günlük 75 mg başlangıç dozu önerilir. Doz daha sonra uygun aralıklarla ve bireysel yanıta göre artırılabilir veya azaltılabilir. Olağan optimum doz aralığı günde 75 mg ila 150 mg'dır. Daha ağır hasta olanlarda daha yüksek dozlar gerekebilir ve gerekirse doz sonrasında kademeli olarak günde 300 mg'a çıkarılır. Günde 300 mg dozun aşılmasıyla nadiren ek terapötik etki elde edilir. Çok hafif semptomatolojisi olan veya organik hastalığa eşlik eden duygusal semptomları olan hastalarda daha düşük dozlar yeterli olabilir.

Kontrendikasyonlar

Doksepin hidroklorür kapsüller, ilaca aşırı duyarlılık göstermiş kişilerde kontrendikedir. Diğer dibenzoksepinlerle çapraz duyarlılık olasılığı akılda tutulmalıdır. Doksepin hidroklorür kapsüller glokomu veya idrar retansiyonuna eğilimi olan hastalarda kontrendikedir. Bu rahatsızlıklar, özellikle yaşlı hastalarda dışlanmalıdır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Klinik kötüleşme ve intihar riski: Hem yetişkin hem pediyatrik majör depresif bozukluğu (MDB) olan hastalar, antidepresan ilaç alsınlar ya da almasınlar, depresyonlarında kötüleşme ve/veya intihar düşüncesi ve davranışı (intihar eğilimi) ortaya çıkması veya davranışta olağan dışı değişiklikler yaşayabilir ve bu risk belirgin remisyon gerçekleşene kadar sürebilir. İntihar, depresyonun ve bazı diğer psikiyatrik bozuklukların bilinen bir riskidir ve bu bozuklukların kendileri intiharın en güçlü belirleyicileridir.

Saklama ve tedarik

Doksepin hidroklorür kapsüller USP, 25 mg; fildişi opak kapak/beyaz opak gövdeli, ‘3’ numara sert jelatin kapsül kabuğunda, kapak üzerinde siyah mürekkeple eksenel olarak ‘A 341’ baskılı olup beyaz ile kirli beyaz renkli granüler toz ile doldurulmuştur.

Kaynak: Doxepin Hydrochloride (Doxepin Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2025-01-23, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.