Efavirenz

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Efavirenz bir antiviral ilaçtır.

Etki mekanizması sınıfı: Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors · Cytochrome P450 3A Inducers · Cytochrome P450 2B6 Inducers

Endikasyonlar

Efavirenz tabletler, diğer antiretroviral ajanlarla kombinasyon halinde, yetişkinlerde ve en az 3 aylık olan ve en az 3,5 kg ağırlığındaki pediyatrik hastalarda insan immün yetmezlik virüsü tip 1 (HIV-1) enfeksiyonunun tedavisinde endikedir. Efavirenz tabletler, yetişkinlerde ve en az 3 aylık olan ve en az 3,5 kg ağırlığındaki pediyatrik hastalarda insan immün yetmezlik virüsü tip 1 enfeksiyonunun tedavisinde diğer antiretroviral ajanlarla kombinasyon halinde endike olan bir non-nükleozid revers transkriptaz inhibitörüdür.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Efavirenz tabletler günde bir kez, aç karnına, tercihen yatmadan önce oral yoldan alınmalıdır. Önerilen yetişkin dozu: 600 mg. Vorikonazol ile birlikte kullanımda vorikonazol idame dozunu her 12 saatte bir 400 mg'a yükseltin ve efavirenz dozunu kapsül formülasyonu kullanarak günde bir kez 300 mg'a düşürün. Rifampin ile birlikte kullanımda, 50 kg veya daha ağır hastalarda efavirenz dozunu günde bir kez 800 mg'a yükseltin. Pediyatrik doz, vücut ağırlığına göre belirlenir. Karaciğer fonksiyonu: Efavirenz tabletlerle tedaviden önce ve tedavi sırasında karaciğer fonksiyonunu izleyin. Efavirenz tabletler, orta veya şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh B veya C) olan hastalarda önerilmez.

Kontrendikasyonlar

Efavirenz tabletler, bu ürünün herhangi bir bileşenine karşı daha önce klinik olarak anlamlı aşırı duyarlılık (örn. Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme veya toksik cilt erupsiyonları) göstermiş hastalarda kontrendikedir. Efavirenzin elbasvir ve grazoprevir ile birlikte kullanımı kontrendikedir. Bu ürünün herhangi bir bileşenine karşı daha önce aşırı duyarlılık (örn. Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme veya toksik cilt erupsiyonları) göstermiş hastalar.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

QTc uzaması: Torsades de Pointes riski bilinen diğer ilaçları kullanan hastalarda veya Torsades de Pointes riski yüksek olan hastalarda efavirenze alternatifleri değerlendirin. Tek ajan olarak kullanmayın veya başarısız bir rejime tek ajan olarak eklemeyin. Diğer ajanları seçerken çapraz direnç olasılığını göz önünde bulundurun. Rifampin ile birlikte kullanımda doz ayarlaması gerekmedikçe, efavirenz, emtrisitabin ve tenofovir disoproksil fumarat içeren ATRIPLA ile birlikte kullanımı önerilmez.

Gebelik

Gebelik: Gebelikte maruziyet kaydı: Gebelik sırasında efavirenze maruz kalan kadınlarda gebelik sonuçlarını izleyen bir gebelikte maruziyet kaydı bulunmaktadır. Hekimlerin, hastaları 1-800-258-4263 numaralı telefondan Antiretroviral Gebelik Kaydı'na kaydettirmeleri teşvik edilir.

Saklama ve tedarik

Tabletler: Efavirenz tabletler, USP şu şekilde sunulur: Efavirenz tabletler USP 600 mg, bir yüzünde ‘D’, diğer yüzünde ‘37’ baskısı bulunan, sarı renkli, oval, bikonveks, film kaplı tabletlerdir. 30'luk şişeler, NDC 65862-049-30; 30 tek dozluk tablet, NDC 65862-049-10. Saklama: Efavirenz tabletler 20° ile 25°C (68° ile 77°F) arasında saklanmalıdır.

Kaynak: Efavirenz (Efavirenz) — US FDA prescribing information, 2023-12-29, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.