Eltrombopag

Nedir ve nasıl etki eder

Eltrombopag, insan TPO reseptörünün (cMpl olarak da bilinir) transmembran alanı ile etkileşen ve megakaryositlerin proliferasyonunu ve farklılaşmasını indükleyerek trombosit üretiminin artmasına yol açan sinyal kaskadlarını başlatan bir TPO-reseptör agonistidir.

Endikasyonlar

Eltrombopag tabletler, aşağıdaki durumlarda endike olan bir trombopoietin reseptör agonistidir: kortikosteroidlere, immünoglobulinlere veya splenektomiye yetersiz yanıt vermiş, persistan veya kronik immün trombositopenisi (İTP) olan 1 yaş ve üzeri yetişkin ve pediyatrik hastalarda trombositopeninin tedavisi için. Eltrombopag tabletler yalnızca trombositopeni derecesi ve klinik durumu kanama riskini artıran İTP hastalarında kullanılmalıdır. İnterferon bazlı tedaviye başlanmasına ve sürdürülmesine olanak vermek üzere kronik hepatit C'li hastalarda trombositopeninin tedavisi için. Eltrombopag tabletler yalnızca trombositopeni derecesi interferon bazlı tedaviye başlanmasını engelleyen veya interferon bazlı tedavinin sürdürülebilmesini sınırlayan kronik hepatit C hastalarında kullanılmalıdır. Standart immünosupresif tedavi ile kombinasyon halinde, 2 yaş ve üzeri yetişkin ve pediyatrik hastalarda şiddetli aplastik anemi birinci basamak tedavisi için.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Eltrombopag tabletleri aç karnına veya kalsiyum içeriği düşük (≤ 50 mg) bir öğünle alınız. Eltrombopag tabletleri, antasitler, kalsiyumdan zengin gıdalar ve mineral takviyeleri gibi polivalan katyonlar içeren herhangi bir ilaç veya üründen en az 2 saat önce veya 4 saat sonra alınız. Persistan veya kronik İTP: Çoğu yetişkin ve 6 yaş ve üzeri pediyatrik hastada Eltrombopag tabletlere günde bir kez oral 50 mg ile, 1 ila 5 yaş arası pediyatrik hastalarda ise günde bir kez oral 25 mg ile başlayınız. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ve Doğu/Güneydoğu Asya kökenli bazı hastalarda doz azaltımı gerekir. Trombosit sayısını 50 x 10 9 /L veya üzerinde tutacak şekilde ayarlayınız.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hepatotoksisite: Tedaviden önce ve tedavi sırasında karaciğer fonksiyonunu izleyiniz. Ölüm riskinde artış ve miyelodisplastik sendromların akut miyeloid lösemiye ilerlemesi. Trombotik/tromboembolik komplikasyonlar: Eltrombopag tablet alan kronik karaciğer hastalığı olan hastalarda portal ven trombozu bildirilmiştir. Trombosit sayılarını düzenli olarak izleyiniz. Kronik hepatit C'li hastalarda hepatik dekompansasyon: Kronik hepatit C'li hastalarda, interferon ve ribavirin ile kombinasyon halinde Eltrombopag tabletler hepatik dekompansasyon riskini artırabilir.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Gebe kadınlarda Eltrombopag tablet kullanımına ilişkin az sayıda yayımlanmış olgu raporundan ve pazarlama sonrası deneyimden elde edilen mevcut veriler, majör doğumsal anomaliler, düşük veya olumsuz maternal ya da fetal sonuçlar açısından ilaçla ilişkili riskleri değerlendirmek için yetersizdir.

Saklama ve tedarik

Tabletler: 12,5 mg'lık tabletler, bir yüzünde “12.5”, diğer yüzünde “VT” baskılı, açık gri ile gri renkte, yuvarlak, film kaplı tabletlerdir. Fiziksel kusur içermemelidir.

Kaynak: Eltrombopag (Eltrombopag) — US FDA prescribing information, 2025-06-10, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.