Empagliflozin

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Empagliflozin, glomerüler filtrattan glukozun dolaşıma geri emiliminden sorumlu başlıca taşıyıcı olan SGLT2'nin bir inhibitörüdür. SGLT2'yi inhibe ederek empagliflozin, süzülen glukozun renal geri emilimini azaltır ve glukoz için renal eşiği düşürür, böylece idrarla glukoz atılımını artırır. Empagliflozin ayrıca sodyum geri emilimini azaltır ve distal tübüle sodyum iletimini artırır.

Etki mekanizması sınıfı: Sodium-Glucose Transporter 2 Inhibitors

Endikasyonlar

Şu durumlarda endikedir: kalp yetmezliği olan yetişkinlerde kardiyovasküler ölüm ve kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatış riskini azaltmak için; ilerleme riski taşıyan kronik böbrek hastalığı olan yetişkinlerde kalıcı eGFR düşüşü, son dönem böbrek hastalığı, kardiyovasküler ölüm ve hastaneye yatış riskini azaltmak için; tip 2 diabetes mellitus ve yerleşik kardiyovasküler hastalığı olan yetişkinlerde kardiyovasküler ölüm riskini azaltmak için; tip 2 diabetes mellituslu yetişkinlerde ve 10 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek üzere diyet ve egzersize ek olarak. JARDIANCE, şu durumlarda endike bir sodyum-glukoz kotransporter 2 (SGLT2) inhibitörüdür: kalp yetmezliği olan yetişkinlerde kardiyovasküler ölüm ve kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatış riskini azaltmak için; ilerleme riski taşıyan kronik böbrek hastalığı olan yetişkinlerde kalıcı eGFR düşüşü, son dönem böbrek hastalığı, kardiyovasküler ölüm ve hastaneye yatış riskini azaltmak için; tip 2 diabetes mellitus ve yerleşik kardiyovasküler hastalığı olan yetişkinlerde kardiyovasküler ölüm riskini azaltmak için.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Tedaviye başlamadan önce ve klinik olarak gerektiği şekilde böbrek fonksiyonunu değerlendirin. Başlamadan önce volüm durumunu değerlendirin ve volüm kaybını düzeltin. Önerilen doz, yemekle birlikte veya yemekten bağımsız olarak sabahları günde bir kez oral yoldan 10 mg'dır. Ek glisemik kontrol için, JARDIANCE'ı tolere eden hastalarda doz günde bir kez oral yoldan 25 mg'a yükseltilebilir. Mümkünse, uzun süreli açlıkla ilişkili ameliyat veya işlemlerden en az 3 gün önce JARDIANCE'a ara verin. JARDIANCE'a başlamadan önce test: JARDIANCE'a başlamadan önce ve klinik olarak gerektiği şekilde böbrek fonksiyonunu değerlendirin. eGFR değeri 30 mL/dk/1,73 m²'den düşük hastalarda glisemik kontrol amacıyla kullanımı önerilmez.

Kontrendikasyonlar

Şu hastalarda kontrendikedir: empagliflozine veya JARDIANCE'ın herhangi bir yardımcı maddesine aşırı duyarlılığı olan hastalarda (anjiyoödem gibi reaksiyonlar görülmüştür). Empagliflozine veya JARDIANCE'ın herhangi bir yardımcı maddesine aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Tip 1 diabetes mellituslu hastalarda diyabetik ketoasidoz ve diğer ketoasidozlar: Tip 1 diabetes mellituslu hastalarda keton izlemeyi düşünün ve ketoasidoz riski taşıyan diğer hastalarda da gerektiğinde keton izlemeyi düşünün. Başvuru sırasındaki kan glukoz düzeylerine bakılmaksızın ketoasidoz açısından değerlendirin ve ketoasidozdan şüphelenilirse JARDIANCE'ı bırakın. Yeniden başlamadan önce hastaları ketoasidozun düzelmesi açısından izleyin.

Gebelik

Gebelik risk özeti: Olumsuz renal etkileri gösteren hayvan verilerine dayanarak, JARDIANCE'ın gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde kullanılması önerilmez. Gebe kadınlarda JARDIANCE ile ilgili mevcut sınırlı veriler, majör doğum kusurları ve düşük için ilaca bağlı bir riski belirlemeye yeterli değildir.

Saklama ve tedarik

Saklama: 20°C ile 25°C (68°F ile 77°F) arasında saklayın; 15°C ile 30°C (59°F ile 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir.

Kaynak: Empagliflozin (Jardiance) — US FDA prescribing information, 2026-02-17, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.