Empagliflozin / Linagliptin / Metformin Hydrochloride

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: TRIJARDY XR şunları içerir: bir SGLT2 inhibitörü olan empagliflozin, bir DPP-4 inhibitörü olan linagliptin ve bir biguanid olan metformin HCl. Empagliflozin: Empagliflozin, glomerüler filtrattan glukozun dolaşıma geri emiliminden sorumlu başlıca taşıyıcı olan SGLT2'nin bir inhibitörüdür. SGLT2'yi inhibe ederek empagliflozin, süzülen glukozun renal geri emilimini azaltır ve glukoz için renal eşiği düşürür, böylece idrarla glukoz atılımını artırır. Linagliptin: Linagliptin, inkretin hormonları glukagon benzeri peptid-1 (GLP-1) ve glukoza bağımlı insülinotropik polipeptidi (GIP) yıkan bir enzim olan DPP-4'ün inhibitörüdür.

Etki mekanizması sınıfı: Dipeptidyl Peptidase 4 Inhibitors · Sodium-Glucose Transporter 2 Inhibitors

Endikasyonlar

Empagliflozin, linagliptin ve metformin hidroklorürün (HCl) kombinasyonudur ve tip 2 diabetes mellituslu yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek üzere diyet ve egzersize ek olarak endikedir. Empagliflozin, tip 2 diabetes mellitus ve yerleşik KV hastalığı olan yetişkinlerde kardiyovasküler (KV) ölüm riskini azaltmak için endikedir. TRIJARDY XR; bir sodyum-glukoz kotransporter 2 (SGLT2) inhibitörü olan empagliflozin, bir dipeptidil peptidaz-4 (DPP-4) inhibitörü olan linagliptin ve bir biguanid olan metformin hidroklorürün (HCl) kombinasyonudur ve tip 2 diabetes mellituslu yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek üzere diyet ve egzersize ek olarak endikedir. Empagliflozin, tip 2 diabetes mellitus ve yerleşik KV hastalığı olan yetişkinlerde kardiyovasküler (KV) ölüm riskini azaltmak için endikedir. Kullanım sınırlamaları: Tip 1 diabetes mellituslu hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek amacıyla kullanımı önerilmez. Bu hastalarda diyabetik ketoasidoz riskini artırabilir. Pankreatit öyküsü olan hastalarda çalışılmamıştır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Tedaviye başlamadan önce ve klinik olarak gerektiği şekilde böbrek fonksiyonunu değerlendirin. Başlamadan önce volüm durumunu değerlendirin ve volüm kaybını düzeltin. Başlangıç dozunu hastanın mevcut rejimine ve böbrek fonksiyonuna göre bireyselleştirin. Metformin HCl bileşeni nedeniyle, eGFR değeri 45 mL/dk/1,73 m²'den düşük hastalarda tedaviye başlanması önerilmez. TRIJARDY XR'ın önerilen en yüksek dozu 25 mg empagliflozin, 5 mg linagliptin ve 2.000 mg metformin HCl'dir. Sabahları yemekle birlikte günde bir kez alın. Bütün olarak yutun; bölmeyin, ezmeyin, çözündürmeyin veya çiğnemeyin. İyotlu kontrast görüntüleme işlemleri sırasında veya öncesinde TRIJARDY XR'ın bırakılması gerekebilir.

Kontrendikasyonlar

Şu hastalarda kontrendikedir: şiddetli böbrek yetmezliği (eGFR 30 mL/dk/1,73 m²'den düşük); diyabetik ketoasidoz dahil akut veya kronik metabolik asidoz; empagliflozine, linagliptine, metformin HCl'ye veya TRIJARDY XR'ın herhangi bir yardımcı maddesine aşırı duyarlılık (anafilaksi, anjiyoödem, eksfoliyatif cilt durumları, ürtiker veya bronşiyal hiperreaktivite gibi reaksiyonlar görülmüştür). Şiddetli böbrek yetmezliği (eGFR 30 mL/dk/1,73 m² altında).

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Tip 1 diabetes mellituslu hastalarda diyabetik ketoasidoz ve diğer ketoasidozlar: Ketoasidoz riski taşıyan hastalarda gerektiğinde keton izlemeyi düşünün. Başvuru sırasındaki kan glukoz düzeylerine bakılmaksızın ketoasidoz açısından değerlendirin ve ketoasidozdan şüphelenilirse TRIJARDY XR'ı bırakın. Yeniden başlamadan önce hastaları ketoasidozun düzelmesi açısından izleyin. Pankreatit: Ölümcül pankreatit dahil akut pankreatit bildirilmiştir. Pankreatitten şüphelenilirse TRIJARDY XR'ı derhal bırakın.

Gebelik

Gebelik risk özeti: Empagliflozin ile ilgili olumsuz renal etkileri gösteren hayvan verilerine dayanarak, TRIJARDY XR'ın gebeliğin ikinci ve üçüncü trimesterlerinde kullanılması önerilmez.

Saklama ve tedarik

Saklama: 20°C ile 25°C (68°F ile 77°F) arasında saklayın; 15°C ile 30°C (59°F ile 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir. Yüksek neme maruz kalmaktan koruyun.

Kaynak: Empagliflozin, Linagliptin, Metformin Hydrochloride (Trijardy Xr) — US FDA prescribing information, 2026-08-24, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.