Emtricitabine / Tenofovir Disoproxil Fumarate

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması TRUVADA, emtrisitabin ve tenofovir disoproksil fumarat antiviral ilaçlarının sabit doz kombinasyonudur.

Etki mekanizması sınıfı: Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors

Endikasyonlar

Her ikisi de nükleozid analoğu HIV-1 ters transkriptaz inhibitörü olan EMTRIVA ve VIREAD’in kombinasyonudur. TRUVADA, HIV-1 enfeksiyonunun tedavisinde, yetişkinlerde ve en az 17 kg ağırlığındaki pediyatrik hastalarda diğer antiretroviral ajanlarla birlikte kullanılmak üzere endikedir. TRUVADA, cinsel yolla bulaşan HIV-1 riskini azaltmak için, yüksek risk altındaki yetişkinlerde güvenli cinsel uygulamalarla birlikte maruziyet öncesi profilaksi (PrEP) amacıyla endikedir. HIV-1 enfeksiyonunun tedavisi: EMTRIVA ve VIREAD’in kombinasyonu olan TRUVADA, HIV-1 enfeksiyonunun tedavisinde, yetişkinlerde ve en az 17 kg ağırlığındaki pediyatrik hastalarda diğer antiretroviral ajanlarla birlikte kullanılmak üzere endikedir. HIV-1 enfeksiyonunun tedavisi için TRUVADA ile tedaviye başlanırken aşağıdaki hususlar göz önünde bulundurulmalıdır: TRUVADA’nın üçlü nükleozid rejiminin bir bileşeni olarak kullanılması önerilmez.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

HIV-1 enfeksiyonunun tedavisi: 35 kg ve üzeri yetişkinlerde ve pediyatrik hastalarda önerilen doz: yemekle birlikte veya aç karnına, günde bir kez ağızdan bir TRUVADA tablet (200 mg/300 mg emtrisitabin ve tenofovir disoproksil fumarat içerir). 17 kg ve üzeri olup bütün tableti yutabilen pediyatrik hastalarda önerilen doz: vücut ağırlığına göre günde bir kez ağızdan, yemekle birlikte veya aç karnına bir düşük doz TRUVADA tablet (100 mg/150 mg, 133 mg/200 mg veya 167 mg/250 mg). Böbrek yetmezliği olan HIV-1 enfekte yetişkin hastalarda önerilen doz: kreatinin klerensi 30–49 mL/dk: her 48 saatte bir 1 tablet.

Kontrendikasyonlar

HIV-1 durumu bilinmeyen veya pozitif olan kişilerde TRUVADA’yı maruziyet öncesi profilaksi için kullanmayın. TRUVADA, HIV ile enfekte hastalarda yalnızca diğer antiretroviral ajanlarla birlikte kullanılmalıdır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Yeni başlayan veya kötüleşen böbrek yetmezliği: Akut böbrek yetmezliğini ve Fanconi sendromunu içerebilir. TRUVADA ile tedaviye başlamadan önce tahmini kreatinin klerensini değerlendirin. Böbrek fonksiyon bozukluğu riski taşıyan hastalarda, TRUVADA ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında periyodik olarak tahmini kreatinin klerensini, serum fosforunu, idrar glukozunu ve idrar proteinini değerlendirin. TRUVADA’yı nefrotoksik ilaçların eş zamanlı veya yakın zamanda kullanımı ile birlikte uygulamaktan kaçının.

Gebelik

Gebelik: Gebelik Kategorisi B. Antiretroviral Gebelik Kaydı: TRUVADA’ya maruz kalan gebe kadınların fetal sonuçlarını izlemek üzere bir Antiretroviral Gebelik Kaydı (APR) oluşturulmuştur. Sağlık profesyonellerinin, 1-800-258-4263 numaralı telefonu arayarak hasta kaydetmeleri teşvik edilir.

Saklama ve tedarik

25 °C’de (77 °F) saklayın; 15 °C–30 °C (59 °F–86 °F) arasındaki sapmalara izin verilir (bkz. USP Kontrollü Oda Sıcaklığı). Kabı sıkıca kapalı tutun. Yalnızca orijinal kabında dağıtın. Şişe ağzındaki mühür kopmuşsa veya eksikse kullanmayın.

Kaynak: Emtricitabine And Tenofovir Disoproxil Fumarate (Truvada) — US FDA prescribing information, 2024-07-16, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.