Enalapril Maleate

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması: Enalapril, enalaprilata hidrolize olduktan sonra insanlarda ve hayvanlarda anjiyotensin dönüştürücü enzimi (ADE) inhibe eder. ADE, anjiyotensin I'in vazokonstriktör madde olan anjiyotensin II'ye dönüşümünü katalize eden bir peptidil dipeptidazdır. Anjiyotensin II ayrıca adrenal korteksten aldosteron sekresyonunu uyarır. Enalaprilin hipertansiyon ve kalp yetmezliğindeki yararlı etkilerinin esas olarak renin-anjiyotensin-aldosteron sisteminin baskılanmasından kaynaklandığı görülmektedir. ADE inhibisyonu plazma anjiyotensin II düzeyinde azalmaya, bu da vazopresör aktivitede ve aldosteron sekresyonunda azalmaya yol açar.

Endikasyonlar

Hipertansiyon: Enalapril maleat tabletleri hipertansiyon tedavisinde endikedir. Enalapril maleat tabletleri tek başına veya diğer antihipertansif ajanlarla, özellikle tiyazid tipi diüretiklerle kombinasyon halinde etkilidir. Enalapril maleat tabletlerinin ve tiyazidlerin kan basıncını düşürücü etkileri yaklaşık olarak toplamsaldır. Kalp yetmezliği: Enalapril maleat tabletleri, genellikle diüretikler ve digitalis ile kombinasyon halinde semptomatik konjestif kalp yetmezliği tedavisinde endikedir. Bu hastalarda enalapril maleat tabletleri semptomları iyileştirir, sağkalımı artırır ve hastaneye yatış sıklığını azaltır (sağkalım çalışmalarının ayrıntıları ve sınırlılıkları için Klinik farmakoloji bölümündeki Kalp yetmezliği, Mortalite çalışmalarına bakınız).

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Hipertansiyon: Halen diüretik ile tedavi edilen hastalarda, enalapril maleat tabletlerinin ilk dozundan sonra zaman zaman semptomatik hipotansiyon görülebilir. Hipotansiyon olasılığını azaltmak için, mümkünse enalapril maleat tabletleri ile tedaviye başlamadan iki ila üç gün önce diüretik kesilmelidir (Uyarılar bölümündeki Hipotansiyona bakınız). Hastanın kan basıncı tek başına enalapril maleat tabletleri ile kontrol altına alınamazsa diüretik tedavisine yeniden başlanabilir.

Kontrendikasyonlar

Enalapril maleat tabletleri, bu ürüne karşı aşırı duyarlı olan hastalarda, daha önce bir anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü ile tedaviye bağlı anjiyoödem öyküsü olan hastalarda ve herediter veya idiyopatik anjiyoödemi olan hastalarda kontrendikedir. Diyabeti olan hastalarda aliskiren, enalapril maleat tabletleri ile birlikte verilmemelidir (Önlemler bölümündeki İlaç etkileşimlerine bakınız).

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Anafilaktoid ve muhtemelen ilişkili reaksiyonlar: Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri, endojen bradikinin dahil eikozanoidlerin ve polipeptidlerin metabolizmasını etkilediğinden, ADE inhibitörleri (enalapril maleat tabletleri dahil) alan hastalarda bazıları ciddi olabilen çeşitli advers reaksiyonlar görülebilir. Baş ve boyun anjiyoödemi: Enalapril maleat tabletleri dahil anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri ile tedavi edilen hastalarda yüzün, ekstremitelerin, dudakların, dilin, glottisin ve/veya larinksin anjiyoödemi bildirilmiştir.

Saklama ve tedarik

10 mg (kurutucu ile): Kırmızı, yuvarlatılmış üçgen şekilli, bir yüzünde “S 7” baskılı ve diğer yüzünde çentikli tablet. NDC 68071-3537-3, 30'luk şişeler. 20° ile 25°C (68° ile 77°F) arasında saklayınız; 15° ile 30°C (59° ile 86°F) arasındaki sapmalara izin verilir. Kabı sıkıca kapalı tutunuz. Nemden koruyunuz.

Kaynak: Enalapril Maleate (Enalapril Maleate) — US FDA prescribing information, 2025-02-03, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.