Bitmiş ürün referansı
Enoxaparin Sodium
enoksaparin sodyum
Injection · Parenteral · 100 mg/1mL · 0.6 mL
- Liste kodu
- 2292
UYARI: SPİNAL/EPİDURAL HEMATOMLAR: Düşük molekül ağırlıklı heparinler (DMAH) veya heparinoidlerle antikoagüle edilen ve nöraksiyal anestezi alan ya da spinal ponksiyon uygulanan hastalarda epidural veya spinal hematomlar ortaya çıkabilir. Bu hematomlar uzun süreli veya kalıcı felçle sonuçlanabilir. Hastaları spinal işlemler için planlarken bu riskleri göz önünde bulundurun.
Nedir ve nasıl etki eder
Enoksaparin, antitrombotik özelliklere sahip düşük molekül ağırlıklı bir heparindir.
Endikasyonlar
Enoksaparin sodyum enjeksiyonu, USP, düşük molekül ağırlıklı bir heparin (DMAH) olup şu durumlarda endikedir: • Abdominal cerrahi, kalça replasmanı cerrahisi, diz replasmanı cerrahisi veya akut hastalık sırasında hareketi ciddi şekilde kısıtlanmış dahili hastalarda derin ven trombozunun (DVT) profilaksisi • Pulmoner embolili veya pulmoner emboli olmaksızın akut DVT'nin yatan hastada tedavisi • Pulmoner embolisiz akut DVT'nin ayaktan tedavisi • Unstabil anjina ve Q dalgasız miyokard enfarktüsünün (Mİ) iskemik komplikasyonlarının profilaksisi • Tıbbi olarak veya ardından perkütan koroner girişim (PKG) ile yönetilen akut ST segment yükselmeli miyokard enfarktüsünün (STEMI) tedavisi. Derin ven trombozu profilaksisi: Enoksaparin sodyum enjeksiyonu, USP, pulmoner emboliye (PE) yol açabilen derin ven trombozunun (DVT) profilaksisi için şu durumlarda endikedir: • tromboembolik komplikasyonlar açısından risk altında olan abdominal cerrahi uygulanan hastalarda • hastanede yatış sırasında ve sonrasında kalça replasmanı cerrahisi uygulanan hastalarda • diz replasmanı cerrahisi uygulanan hastalarda • dahili hastalarda…
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Doz ve uygulama bilgisi için tam reçeteleme bilgisine bakın. Tedavi öncesi değerlendirme: Acil tedavi gerekmedikçe, enoksaparin sodyum enjeksiyonu tedavisine başlamadan önce tüm hastaları kanama bozukluğu açısından değerlendirin. Yetişkin dozu, abdominal cerrahi: Tromboembolik komplikasyonlar açısından risk altında olan abdominal cerrahi uygulanan hastalarda enoksaparin sodyum enjeksiyonunun önerilen dozu, günde bir kez subkutan enjeksiyonla 40 mg'dır (ilk doz ameliyattan 2 saat önce verilir). Olağan uygulama süresi 7 ila 10 gündür.
Kontrendikasyonlar
Enoksaparin sodyum enjeksiyonu şu hastalarda kontrendikedir: • Aktif majör kanama. • Son 100 gün içinde immün aracılı heparin kaynaklı trombositopeni (HIT) öyküsü olanlar veya dolaşımda antikor bulunması durumu. • Enoksaparin sodyuma bilinen aşırı duyarlılık (örn. kaşıntı, ürtiker, anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlar). • Heparine veya domuz ürünlerine bilinen aşırı duyarlılık.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
• Artmış kanama riski: Kanama belirtileri açısından izleyin. • Trombozlu veya trombozsuz heparin kaynaklı trombositopeni riski. • Trombositopeni: Trombosit sayısını yakından izleyin. • Diğer heparinlerle değiştirilebilirlik: Heparin veya diğer DMAH'larla değiştirmeyin. • Mekanik protez kalp kapağı olan gebe kadınlarda artmış tromboz riski: Kadınlar ve fetüsleri artmış risk altında olabilir. Daha sık izleyin ve gerektiğinde dozu ayarlayın.
Gebelik
Risk özeti: Hayvan çalışmalarında enoksaparinin plasental geçişi gözlenmiştir. 693 canlı doğumu kapsayan retrospektif bir kohort çalışmasından elde edilen insan verileri, enoksaparin sodyumun majör gelişimsel anormallik riskini artırmadığını düşündürmektedir.
Saklama ve tedarik
Enoksaparin sodyum enjeksiyonu, USP iki konsantrasyonda bulunur: 100 mg/mL konsantrasyon. Doz birimi/Güç: Güç, Enjeksiyonluk Su içindeki enoksaparin sodyum miktarını miligram olarak ifade eder.
Kaynak: Enoxaparin Sodium (Enoxaparin Sodium) — US FDA prescribing information, 2024-06-06, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.