Enzalutamide

Nedir ve nasıl etki eder

Enzalutamid, androjen reseptör sinyal yolağının farklı basamaklarında etki eden bir androjen reseptör inhibitörüdür. Enzalutamidin androjenin androjen reseptörlerine bağlanmasını kompetitif olarak inhibe ettiği ve sonuç olarak androjen reseptörlerinin nükleer translokasyonunu ve DNA ile etkileşimlerini inhibe ettiği gösterilmiştir. Ana metabolit olan N-desmetil enzalutamid, in vitro ortamda enzalutamide benzer aktivite göstermiştir. Enzalutamid, in vitro ortamda prostat kanseri hücrelerinin proliferasyonunu azaltmış ve hücre ölümünü indüklemiş, fare prostat kanseri ksenogreft modelinde tümör hacmini azaltmıştır.

Etki mekanizması sınıfı: Androgen Receptor Antagonists · Cytochrome P450 3A4 Inducers · Cytochrome P450 2C9 Inducers

Endikasyonlar

XTANDI, şu hastaların tedavisinde endikedir: • kastrasyona dirençli prostat kanseri (KDPK) • metastatik kastrasyona duyarlı prostat kanseri (mKDPK) • metastaz açısından yüksek riskli biyokimyasal nüksü (yüksek riskli BCR) olan non-metastatik kastrasyona duyarlı prostat kanseri (nmKDPK). XTANDI, şu hastaların tedavisinde endike olan bir androjen reseptör inhibitörüdür: • kastrasyona dirençli prostat kanseri. • metastatik kastrasyona duyarlı prostat kanseri. • metastaz açısından yüksek riskli biyokimyasal nüksü olan non-metastatik kastrasyona duyarlı prostat kanseri.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• XTANDI'yi yemekle birlikte veya yemeksiz günde bir kez oral yoldan 160 mg alınız. • Hastalara her kapsül veya tableti, tüm ilacın başarıyla yutulmasını sağlamak için yeterli miktarda suyla bütün olarak almalarını tavsiye ediniz. • Kastrasyona dirençli prostat kanseri veya metastatik kastrasyona duyarlı prostat kanseri için XTANDI alan hastalar eşzamanlı olarak bir gonadotropin salgılatıcı hormon (GnRH) analoğu da almalı veya bilateral orşiektomi geçirmiş olmalıdır. • Metastaz açısından yüksek riskli biyokimyasal nüksü olan non-metastatik kastrasyona duyarlı prostat kanserli hastalar GnRH analoğu ile veya GnRH analoğu olmadan tedavi edilebilir.

Kontrendikasyonlar

Yoktur.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• XTANDI alan hastaların %0,6'sında nöbet görülmüştür. Predispozan faktörleri olan hastalarda nöbet %2,2 oranında bildirilmiştir. Tedavi sırasında nöbet geçiren hastalarda XTANDI'yi kalıcı olarak bırakınız. • Posterior reversibl ensefalopati sendromu (PRES): XTANDI'yi bırakınız. • Aşırı duyarlılık: XTANDI'yi bırakınız. • İskemik kalp hastalığı: Kardiyovasküler risk faktörlerinin yönetimini optimize ediniz.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: XTANDI'nin kadınlarda güvenlilik ve etkililiği belirlenmemiştir. Hayvan üreme çalışmalarına ve etki mekanizmasına dayanarak, XTANDI fetüse zarar verebilir ve gebelik kaybına neden olabilir. Gebe kadınlarda XTANDI kullanımına ilişkin insan verisi yoktur.

Saklama ve tedarik

XTANDI (enzalutamid) 40 mg kapsüller, siyah mürekkeple ENZ baskılı, beyaz ile kirli beyaz renkte, uzun şekilli yumuşak jelatin kapsüller olarak sunulur ve şu ambalaj boyutunda mevcuttur: • Çocuk korumalı kapaklı 120 kapsüllük şişeler (NDC 0469-0125-99). XTANDI (enzalutamid) 40 mg tabletler, sarı renkte, yuvarlak, film kaplı, üzerinde baskı bulunan tabletler olarak sunulur…

Kaynak: Enzalutamide (Xtandi) — US FDA prescribing information, 2026-07-28, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.