Epoetin

Nedir ve nasıl etki eder

Epoetin alfa ürünleri, endojen eritropoetinle aynı mekanizma yoluyla eritropoezi uyarır.

Endikasyonlar

RETACRIT, eritropoez uyarıcı bir ajan (ESA) olup şu durumlarda endikedir: • Şu nedenlere bağlı anemi tedavisi: o diyalizdeki ve diyalizde olmayan hastalarda kronik böbrek hastalığı (KBH); o İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonu olan hastalarda zidovudin; o eş zamanlı miyelosüpresif kemoterapinin etkileri ve başlangıçta en az iki ay daha planlanmış kemoterapi bulunması. • Elektif, kardiyak olmayan, vasküler olmayan cerrahi uygulanan hastalarda allojenik eritrosit (RBC) transfüzyonlarının azaltılması. Kullanım sınırlamaları: RETACRIT'in yaşam kalitesini, yorgunluğu veya hastanın iyilik halini iyileştirdiği gösterilmemiştir. RETACRIT şu durumlarda kullanım için endike değildir: • Eş zamanlı miyelosüpresif kemoterapi almadıkça, hormonal ajanlar, biyolojik ürünler veya radyoterapi alan kanser hastalarında. • Beklenen sonucun tam iyileşme olduğu, miyelosüpresif kemoterapi alan kanser hastalarında. • Anemisi transfüzyonla yönetilebilen, miyelosüpresif kemoterapi alan kanser hastalarında.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Tedavi öncesinde ve sırasında demir durumunu değerlendirin ve demir replasmanını sürdürün. Tedaviye başlamadan önce anemiye yol açan diğer nedenleri düzeltin veya dışlayın. • Gebe kadınlarda, emziren kadınlarda, yenidoğanlarda ve bebeklerde: Yalnızca tek dozluk flakonları kullanın. • KBH'li hastalar: Başlangıç dozu haftada 3 kez 50 ila 100 Ünite/kg (yetişkinler) ve haftada 3 kez 50 Ünite/kg (pediyatrik hastalar). İdame dozunu bireyselleştirin. Hemodiyaliz hastaları için intravenöz yol önerilir. • HIV enfeksiyonu nedeniyle zidovudin alan hastalar: haftada 3 kez 100 Ünite/kg. • Kemoterapi alan kanser hastaları: haftada 40.000 Ünite veya haftada 3 kez 150 Ünite/kg (yetişkinler).

Kontrendikasyonlar

RETACRIT şu hastalarda kontrendikedir: • Kontrol altına alınamayan hipertansiyon. • RETACRIT veya diğer eritropoetin protein ilaçlarıyla tedaviden sonra başlayan saf kırmızı hücre aplazisi (PRCA). • RETACRIT'e veya diğer epoetin alfa ürünlerine ciddi alerjik reaksiyonlar. Çok dozluk flakonlardaki RETACRIT benzil alkol içerir ve şu kişilerde kontrendikedir: • Yenidoğanlar, bebekler, gebe kadınlar ve emziren kadınlar. • Kontrol altına alınamayan hipertansiyon.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Artmış mortalite, miyokard enfarktüsü, inme ve tromboembolizm: ESA'ların 11 g/dL'nin üzerinde bir hemoglobin düzeyini hedefleyecek şekilde kullanılması ciddi advers kardiyovasküler reaksiyon riskini artırır ve ek yarar sağladığı gösterilmemiştir. Eşlik eden kardiyovasküler hastalığı ve inmesi olan hastalarda dikkatli olun. • Kanser hastalarında artmış mortalite ve/veya artmış tümör ilerlemesi veya nüksü riski. • Hipertansiyon: RETACRIT tedavisine başlamadan önce ve tedavi sırasında hipertansiyonu kontrol altına alın.

Gebelik

Risk özeti: Çok dozluk flakonlardaki RETACRIT benzil alkol içerir ve gebe kadınlarda kontrendikedir. Gebelik sırasında RETACRIT ile tedavi gerektiğinde, benzil alkol içermeyen bir formülasyon (yani tek dozluk flakon) kullanın.

Saklama ve tedarik

2°C ile 8°C (36°F ile 46°F) arasında buzdolabında saklayın. Dondurmayın. Dondurucu sıcaklıklara maruz kaldığında, çok dozluk flakonların karton kutusundaki donma göstergesi şeridinin yeşil alanında bulanık veya beyaz renk değişimi belirtileri görülür. Çalkalamayın.

Kaynak: Epoetin Alfa-Epbx (Retacrit) — US FDA prescribing information, 2025-06-22, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.