Bitmiş ürün referansı
Ethiodized
etiyodize yağ
Oil Injection · Parenteral · 480 mg/1mL · 10 mL
- Liste kodu
- 1499
- Farmakolojik sınıf
- Radyografik kontrast ajan
UYARI: YALNIZCA İNTRALENFATİK, İNTRAUTERİN VE SEÇİCİ HEPATİK İNTRA-ARTERİYEL KULLANIM İÇİNDİR: Lipiodolün yanlışlıkla intravasküler enjeksiyonu veya intravazasyonu pulmoner ve serebral embolizme neden olabilir. Lipiodolü radyolojik izleme altında yavaşça enjekte edin; önerilen dozu aşmayın.
Nedir ve nasıl etki eder
Lipiodol, kontrast maddenin akış yolundaki damarları ve vücut yapılarını opaklaştırarak iç yapıların görüntülenmesini sağlar.
Etki mekanizması sınıfı: X-Ray Contrast Activity
Endikasyonlar
Lipiodol, şu durumlarda endike, yağ bazlı bir radyoopak kontrast ajandır: yetişkinlerde histerosalpingografi; yetişkin ve pediyatrik hastalarda lenfografi; bilinen hepatoselüler karsinomu (HCC) olan yetişkinlerde tümörlerin görüntülenmesi için seçici hepatik intra-arteriyel kullanım.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Lipiodolü çekmek ve enjekte etmek için tek kullanımlık bir şırınga kullanın. Histerosalpingografi: Tüpler açıklığı belirlenene kadar endometriyal kaviteye 2 mL'lik artışlarla Lipiodol enjekte edin; hastada aşırı rahatsızlık gelişirse enjeksiyonu durdurun. Radyolojik izleme altında enjekte edin. Lenfografi: Lipiodolü radyolojik izleme altında bir lenfatik damara enjekte edin. Yetişkinler: üst ekstremitelerin tek taraflı lenfografisi: 2 ila 4 mL; alt ekstremitelerin tek taraflı lenfografisi: 6 ila 8 mL; penil lenfografi: 2 ila 3 mL; servikal lenfografi: 1 ila 2 mL. Pediyatrik hastalar: Görüntülenecek anatomik bölgeye göre en az 1 mL ile en fazla 6 mL arasında enjekte edin. 0,25 mL/kg'ı aşmayın.
Kontrendikasyonlar
Lipiodol; Lipiodole aşırı duyarlılığı, hipertiroidizmi, travmatik yaralanması, yakın zamanda kanaması veya hemorajisi olan hastalarda kontrendikedir. Histerosalpingografi: Lipiodol histerosalpingografisi gebelikte, akut pelvik inflamatuvar hastalıkta, belirgin servikal erozyonda, endoservisitte ve intrauterin kanamada, menstrüasyon öncesi veya sonrası hemen önceki evrede ve küretaj veya konizasyondan sonraki 30 gün içinde ya da bilinen veya şüphelenilen üreme yolu neoplazisi olan hastalarda, riski nedeniyle kontrendikedir…
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Pulmoner ve serebral emboli: ciddi şekilde bozulmuş akciğer fonksiyonu, kardiyorespiratuvar yetmezlik veya sağ kalp yüklenmesi olan hastalarda kullanımdan kaçının. Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Lipiodole karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu riskinin artması nedeniyle, diğer iyotlu kontrast ajanlara duyarlılık öyküsü, bronşiyal astım veya alerjik bozuklukları olan hastalarda kullanımdan kaçının. Kronik karaciğer hastalığının alevlenmesi. Tiroid disfonksiyonu. Pulmoner ve serebral emboli: Pulmoner emboli, yanlışlıkla sistemik vasküler enjeksiyon veya intravazasyon sonrasında hemen veya birkaç saat ile günler sonra ortaya çıkabilir…
Gebelik
Risk özeti: Histerosalpingografi, intrauterin bir işlemin fetüs için olası riski nedeniyle gebe kadınlarda kontrendikedir. Gebelikten önce veya gebelik sırasında Lipiodol kullanımı hem gebe kadının hem de fetüsün tiroid fonksiyonuna müdahale edebilir ve fetal gelişimi etkileyebilir.
Saklama ve tedarik
Lipiodol, bir adet 10 mL'lik ampul içeren kutuda sunulur, NDC 67684-1901-1. Lipiodol, bir adet 10 mL'lik flakon içeren kutuda sunulur, NDC 67684-1901-2. Her flakon lastik tıpa ile kapatılmış ve alüminyum kapakla mühürlenmiştir. Kontrollü oda sıcaklığında, 15°-30°C (59°-86°F) arasında saklayın. Işıktan koruyun. Kutudan yalnızca kullanım sırasında çıkarın.
Kaynak: Ethiodized Oil (Lipiodol) — US FDA prescribing information, 2025-12-16, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.