Ezetimibe / Rosuvastatin

Nedir ve nasıl etki eder

Ezetimib, NPC1L1 sterol taşıyıcısını bloke ederek diyet ve safra kaynaklı kolesterolün bağırsaktan emilimini inhibe eder. Rosuvastatin HMG-CoA redüktazı yarışmalı olarak inhibe ederek hepatik kolesterol sentezini azaltır ve LDL reseptörlerini artırır. Birbirini tamamlayan bu mekanizmalar, her iki ilacın tek başına sağladığından daha fazla LDL-kolesterol düşüşü sağlar.

Endikasyonlar

Diyete ek olarak, bileşenlerle aynı dozlarda yeterli düzeyde kontrol altında olan veya tek başına statin ile yeterince kontrol edilemeyen erişkinlerde primer hiperkolesterolemi veya karma dislipidemi; koroner kalp hastalığı olan hastalarda ikame tedavi olarak kardiyovasküler olayların önlenmesi.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Oral yoldan, günün herhangi bir saatinde, yemekle birlikte veya ayrı olarak günde bir kez bir tablet; doz (ezetimib 10 mg ile rosuvastatin 5–40 mg), önceki tedaviye ve lipid hedeflerine göre seçilir.

Kontrendikasyonlar

Aktif karaciğer hastalığı veya serum transaminazlarında açıklanamayan kalıcı yükselme, miyopati, eş zamanlı siklosporin, ağır böbrek yetmezliği (daha yüksek rosuvastatin dozları için), gebelik, emzirme ve kontrasepsiyon kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Statinler miyalji, miyopati ve nadiren rabdomiyolize neden olabilir; risk faktörleri arasında hipotiroidi, böbrek yetmezliği, yüksek dozlar, Asya kökenli olma ve etkileşen ilaçlar (örn. gemfibrozil, bazı antiretroviraller) bulunur; kas semptomları görülürse kreatin kinaz ölçülmelidir. Tedaviden önce karaciğer fonksiyonları kontrol edilmeli, statinler yatkın hastalarda diyabet riskini hafifçe artırabilir.

Gebelik

Gebelikte kontrendikedir.

Saklama ve tedarik

30 °C'nin altında, neme karşı korumak için orijinal ambalajında saklayınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.