Factor Viia

Nedir ve nasıl etki eder

Rekombinant faktör VIIa, damar hasarı bölgesinde açığa çıkan doku faktörüne bağlanır ve farmakolojik dozlarda ayrıca faktör VIII ve IX'dan bağımsız olarak aktive trombosit yüzeyinde faktör X'u doğrudan aktive eder. Bu, hemostatik tıkaç oluşturmaya yeterli bir trombin atılımı yaratır ve faktör VIII veya IX inhibitörlerini bypass eder.

Endikasyonlar

Faktör VIII veya IX'a karşı inhibitörleri olan (veya yüksek anamnestik yanıt beklenen) konjenital hemofili, edinsel hemofili, konjenital faktör VII eksikliği ve trombosit transfüzyonuna dirençli Glanzmann trombastenisinde kanamanın tedavisi ve cerrahi sırasında kanamanın önlenmesi; bazı bölgelerde ağır postpartum hemoraji için de onaylıdır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Doz, hemofili/hemostaz uzmanı tarafından endikasyona, vücut ağırlığına ve kanamanın şiddetine göre bireyselleştirilir (inhibitörlü hemofilide başlangıçta genellikle her 2–3 saatte bir intravenöz bolus olarak 90 mikrogram/kg), hemostaz sağlanana kadar.

Kontrendikasyonlar

Etkin maddeye, yardımcı maddelere veya fare, hamster ya da sığır proteinine bilinen aşırı duyarlılık.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Özellikle aterosklerotik hastalığı, ezilme yaralanması, septisemisi olan veya aktive protrombin kompleksi konsantreleri ile eş zamanlı kullanan hastalarda miyokard enfarktüsü, inme ve DIC dahil arteriyel ve venöz trombotik olaylar görülebilir; onaylı endikasyonlar dışındaki kullanım arteriyel tromboz riskinde artışla ilişkilidir. Faktör VII eksikliği olan hastalarda protrombin zamanı ve inhibitör gelişimi izlenmelidir.

Gebelik

Veriler sınırlı olduğundan gebelikte yalnızca açıkça gerekli ise kullanılmalıdır.

Saklama ve tedarik

25 °C'nin altında (veya üreticinin belirttiği şekilde) saklayınız; dondurmayınız; ışıktan koruyunuz; sulandırılmış çözeltiyi gecikmeden kullanınız.

Kaynak: AB SmPC/EPAR, BNF ve WHO Model Formülerinden hazırlanan referans özeti. İran’da onaylı ürün bilgisi esastır.