Famotidine

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması Famotidin, histamin-2 (H2) reseptörlerinin rekabetçi bir inhibitörüdür. Famotidinin klinik açıdan önemli başlıca farmakolojik aktivitesi mide sekresyonunun inhibisyonudur. Famotidin ile hem asit konsantrasyonu hem de mide sekresyonunun hacmi baskılanırken, pepsin sekresyonundaki değişiklikler hacim çıkışıyla orantılıdır.

Etki mekanizması sınıfı: Histamine H2 Receptor Antagonists

Endikasyonlar

Famotidin oral süspansiyon için toz, yetişkinlerde aşağıdakilerin tedavisinde endikedir: aktif duodenal ülser (DÜ); aktif mide ülseri (MÜ); semptomatik erozif olmayan gastroözofageal reflü hastalığı (GÖRH); biyopsiyle tanısı konmuş, GÖRH’ye bağlı erozif özofajit; patolojik hipersekretuvar durumların (örn. Zollinger-Ellison sendromu, multipl endokrin neoplaziler) tedavisi; duodenal ülser nüksü riskinin azaltılması. Famotidin oral süspansiyon için toz, 1 yaş ve üzeri pediyatrik hastalarda aşağıdakilerin tedavisinde endikedir: peptik ülser hastalığı; özofajit ve ülserasyonlarla birlikte veya bunlar olmaksızın GÖRH. Famotidin oral süspansiyon için toz, doğumdan 1 yaşından küçüğe kadar pediyatrik hastalarda GÖRH tedavisinde endikedir. Famotidin oral süspansiyon için toz, bir histamin-2 (H2) reseptör antagonistidir ve yetişkinlerde şunların tedavisinde endikedir: aktif duodenal ülser (DÜ); aktif mide ülseri (MÜ); semptomatik erozif olmayan gastroözofageal reflü hastalığı (GÖRH); biyopsiyle tanısı konmuş, GÖRH’ye bağlı erozif özofajit.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Endikasyona göre önerilen yetişkin dozu: Aktif DÜ: günde bir kez 40 mg veya günde iki kez 20 mg. Aktif MÜ: günde bir kez 40 mg. Semptomatik erozif olmayan GÖRH: günde iki kez 20 mg. GÖRH’ye bağlı erozif özofajit: günde iki kez 20 mg veya günde iki kez 40 mg. Patolojik hipersekretuvar durumlar: her 6 saatte bir 20 mg; hastanın gereksinimine göre ayarlayın; azami her 6 saatte bir 160 mg. DÜ nüksü riskinin azaltılması: günde bir kez 20 mg. Endikasyona göre önerilen pediyatrik doz: Peptik ülser hastalığı, 1 yaş ile 17 yaşından küçük: başlangıç dozu günde bir kez 0,5 mg/kg veya günde iki kez 0,25 mg/kg; yatmadan önce günde bir kez 1 mg/kg’a veya günde iki kez 0,5 mg/kg’a artırılabilir.

Kontrendikasyonlar

Famotidin oral süspansiyon için toz, famotidine veya diğer histamin-2 (H2) reseptör antagonistlerine karşı ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonu (örn. anafilaksi) öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Merkezi sinir sistemi (MSS) advers reaksiyonları: Yaşlı hastalarda ve böbrek yetmezliği olan hastalarda risk artmıştır; dozu azaltın. GİS malignitesi: GİS semptomlarının bulunmaması mide malignitesinin varlığını dışlamaz; tedaviye başlamadan önce değerlendirin. Merkezi sinir sistemi advers reaksiyonları: Famotidin ile tedavi edilen yaşlı hastalarda ve orta ile ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda konfüzyon, deliryum, halüsinasyonlar, dezoryantasyon, ajitasyon, nöbetler ve letarji dahil merkezi sinir sistemi (MSS) advers reaksiyonları bildirilmiştir.

Gebelik

Gebelik: Risk özeti. Famotidin dahil H2 reseptör antagonistlerine ilişkin gebe kadınlardaki mevcut veriler, majör doğumsal kusur, düşük veya advers maternal ya da fetal sonuçlar açısından ilaçla ilişkili bir riski saptamak için yetersizdir.

Saklama ve tedarik

Famotidin Oral Süspansiyon için Toz, USP şu şekilde sunulur: NDC 72603-171-01; güç 40 mg/5 mL; 50 mL (sulandırıldığında); 400 mg famotidin içeren şişe. Beyaz ile kirli beyaz renkte toz; sulandırıldığında karakteristik kokulu, beyaz ile kirli beyaz homojen bir süspansiyon oluşturur ve 5 mL’sinde 40 mg famotidin içerir.

Kaynak: Famotidine (Famotidine) — US FDA prescribing information, 2023-09-07, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.