Fentanyl

Nedir ve nasıl etki eder

Fentanil bir opioid agonistidir. Fentanil ağırlıklı olarak opioid mu-reseptörü ile etkileşir. Bu mu bağlanma bölgeleri insan beyninde, omurilikte ve diğer dokularda dağılmıştır.

Etki mekanizması sınıfı: Full Opioid Agonists

Endikasyonlar

Fentanil transdermal sistem, opioid analjezik gerektiren ve hızlı salımlı opioidler dahil alternatif seçeneklerle yeterince tedavi edilemeyen, opioid toleransı olan hastalarda şiddetli ve kalıcı ağrının yönetiminde endikedir. Opioid toleransı olan hastalar; bir hafta veya daha uzun süre boyunca günde en az 60 mg morfin, saatte 25 mcg transdermal fentanil, günde 30 mg oral oksikodon, günde 8 mg oral hidromorfon, günde 25 mg oral oksimorfon, günde 60 mg oral hidrokodon veya başka bir opioidin eş analjezik dozunu alan hastalardır. Kullanım sınırlamaları: • Herhangi bir dozda veya sürede ortaya çıkabilen ve tedavi boyunca devam edebilen bağımlılık, kötüye kullanım, suistimal, doz aşımı ve ölüm riskleri nedeniyle, fentanil transdermal sistem dahil opioid analjezikleri, alternatif tedavi seçeneklerinin etkisiz olduğu, tolere edilmediği veya ağrının yeterli yönetimini sağlamak için başka şekilde yetersiz kalacağı hastalara ayırınız. • Fentanil transdermal sistem, gerektiğinde (prn) kullanılan bir analjezik olarak endike değildir.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

• Fentanil transdermal sistem yalnızca uzatılmış salımlı/uzun etkili opioidlerin kullanımı ve ilişkili risklerin nasıl azaltılacağı konusunda bilgili sağlık profesyonelleri tarafından reçete edilmelidir. • Bireysel hasta tedavi hedefleriyle uyumlu en düşük etkili dozu en kısa süreyle kullanınız. Fentanil transdermal sistemin daha yüksek dozlarına titrasyonu, daha düşük dozların yeterince etkili olmadığı ve daha yüksek dozlu opioid kullanımının beklenen yararlarının önemli risklerden açıkça fazla olduğu hastalara ayırınız.

Kontrendikasyonlar

Fentanil transdermal sistem şu durumlarda kontrendikedir: • opioid toleransı olmayan hastalarda. • akut veya aralıklı ağrının yönetiminde ya da kısa süreli opioid analjezi gerektiren hastalarda. • ayaktan veya günübirlik cerrahiler (örn. tonsillektomi) sonrası kullanım dahil ameliyat sonrası ağrının yönetiminde. • hafif ağrının yönetiminde. • belirgin solunum depresyonu olan hastalarda.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

• Vücut ısısı yükseldiğinde fentanil emiliminin artması riski: Ateşi olan hastaları sedasyon ve solunum depresyonu açısından düzenli olarak yakından değerlendiriniz ve gerekirse dozu azaltınız. Hastaları vücut ısısında artışa yol açabilecek yoğun eforlardan kaçınmaları konusunda uyarınız. • Opioide bağlı hiperaljezi (OİH) ve allodini: Opioide bağlı hiperaljezi (OİH), bir opioid analjeziğin paradoksal olarak ağrıda veya ağrıya duyarlılıkta artışa neden olması durumunda ortaya çıkar.

Gebelik

Gebelik, risk özeti: Gebelik sırasında uzun süreli opioid analjezik kullanımı neonatal opioid yoksunluk sendromuna neden olabilir. Gebe kadınlarda fentanil transdermal sistem ile ilgili mevcut veriler, majör doğumsal anomaliler ve düşük için ilaçla ilişkili riski belirlemeye yeterli değildir.

Saklama ve tedarik

Fentanil Transdermal Sistem, tek tek ambalajlanmış 5 sistem içeren kutularda sunulur ve saatte 12 mcg*, 25 mcg, 37,5 mcg, 50 mcg, 62,5 mcg, 75 mcg, 87,5 mcg veya 100 mcg fentanil olarak mevcuttur. 12 mcg/saat* transdermal sistem 3,13 cm² olup 1,28 mg fentanil içerir.

Kaynak: Fentanyl (Fentanyl) — US FDA prescribing information, 2025-12-15, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.