Filgrastim

Nedir ve nasıl etki eder

Koloni uyarıcı faktörler, hematopoetik hücreler üzerinde spesifik hücre yüzeyi reseptörlerine bağlanarak etki eden ve proliferasyonu, farklılaşma yönelimini ve bazı son hücre fonksiyonel aktivasyonlarını uyaran glikoproteinlerdir. Endojen G-CSF, monositler, fibroblastlar ve endotel hücreleri tarafından üretilen, soya özgü bir koloni uyarıcı faktördür.

Endikasyonlar

Bir lökosit büyüme faktörüdür ve şu durumlarda endikedir: Ateşle birlikte ciddi nötropeni insidansı önemli ölçüde yüksek olan miyelosupresif antikanser ilaçlar alan, miyeloid olmayan malignitesi bulunan hastalarda febril nötropeni ile kendini gösteren enfeksiyon insidansını azaltmak; akut miyeloid lösemili (AML) hastalarda indüksiyon veya konsolidasyon kemoterapisi sonrasında nötrofil iyileşme süresini ve ateş süresini kısaltmak; miyeloablatif kemoterapi ve ardından kemik iliği transplantasyonu (KİT) uygulanan, miyeloid olmayan malignitesi bulunan hastalarda nötropeni süresini ve febril nötropeni gibi nötropeniyle ilişkili klinik sekelleri azaltmak; lökaferez ile toplanmak üzere otolog hematopoetik progenitör hücreleri periferik kana mobilize etmek; konjenital nötropenisi, siklik nötropenisi veya idiyopatik nötropenisi olan semptomatik hastalarda ciddi nötropeninin sekellerinin (örn. ateş, enfeksiyonlar, orofaringeal ülserler) insidansını ve süresini azaltmak; miyelosupresif radyasyon dozlarına akut olarak maruz kalan hastalarda sağkalımı artırmak (Hematopoetik…

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Miyelosupresif kemoterapi alan veya AML için indüksiyon ve/veya konsolidasyon kemoterapisi alan kanser hastaları: Önerilen başlangıç dozu 5 mcg/kg/gün olup subkutan enjeksiyon, kısa intravenöz infüzyon (15 ila 30 dakika) veya sürekli intravenöz infüzyon şeklinde uygulanır. Önerilen doz ayarlamaları ve uygulama zamanlaması için Tam Reçeteleme Bilgisine bakınız. Kemik iliği transplantasyonu uygulanan kanser hastaları: 24 saati aşmayan intravenöz infüzyon olarak 10 mcg/kg/gün.

Kontrendikasyonlar

Filgrastim veya pegfilgrastim gibi insan granülosit koloni uyarıcı faktörlerine karşı ciddi alerjik reaksiyon öyküsü olan hastalarda kontrendikedir. Filgrastim veya pegfilgrastim gibi insan granülosit koloni uyarıcı faktörlerine karşı ciddi alerjik reaksiyon öyküsü olan hastalar.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Ölümcül dalak rüptürü: Sol üst karın veya omuz ağrısı bildiren hastaları dalak büyümesi veya dalak rüptürü açısından değerlendiriniz. Akut solunum sıkıntısı sendromu (ARDS): Ateş ve akciğer infiltratları veya solunum sıkıntısı gelişen hastaları ARDS açısından değerlendiriniz. ARDS gelişen hastalarda NEUPOGEN'i kesiniz. Anafilaksi dahil ciddi alerjik reaksiyonlar: Ciddi alerjik reaksiyon gelişen hastalarda NEUPOGEN'i kalıcı olarak kesiniz. Ölümcül orak hücre krizleri: Orak hücre krizi meydana gelirse NEUPOGEN'i kesiniz.

Gebelik

Risk Özeti: Filgrastim ürünlerine maruz kalan ve kalmayan kadınlarda gebelik sonuçlarına ilişkin çeşitli gözlemsel çalışmalar dahil yayımlanmış çalışmalardan elde edilen veriler, gebelik sırasında NEUPOGEN kullanımı ile majör doğumsal kusurlar, düşük veya advers maternal ya da fetal sonuçlar arasında bir ilişki saptamamıştır.

Saklama ve tedarik

NEUPOGEN flakonunu ışıktan ve fiziksel hasardan korumak için orijinal karton ambalajında, buzdolabında 2°C ila 8°C'de (36°F ila 46°F) saklayınız. NEUPOGEN flakonunu doğrudan güneş ışığında bırakmayınız. NEUPOGEN flakonunu dondurmaktan kaçınınız; donmuşsa uygulamadan önce buzdolabında çözdürünüz. Birden fazla kez donmuş NEUPOGEN flakonunu atınız. Çalkalamayınız.

Kaynak: Filgrastim (Neupogen) — US FDA prescribing information, 2026-07-23, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.