Fluconazole

Nedir ve nasıl etki eder

Etki mekanizması sınıfı: Cytochrome P450 2C19 Inhibitors · Cytochrome P450 3A4 Inhibitors · Cytochrome P450 2C9 Inhibitors

Endikasyonlar

Flukonazol tabletler şu durumların tedavisinde endikedir: Vajinal kandidiyazis (Candida'ya bağlı vajinal maya enfeksiyonları). Orofaringeal ve özofageal kandidiyazis. Nispeten az sayıda hastayla yapılan açık, karşılaştırmasız çalışmalarda flukonazol tabletlerin Candida idrar yolu enfeksiyonları, peritonit ve kandidemi, yaygın kandidiyazis ve pnömoni dahil sistemik Candida enfeksiyonlarının tedavisinde de etkili olduğu görülmüştür. Kriptokokkal menenjit. Flukonazol tabletleri kriptokokkal menenjitli AIDS hastalarına reçete etmeden önce lütfen KLİNİK ÇALIŞMALAR bölümüne bakınız. Flukonazol tabletlerin amfoterisin B ile HIV ile enfekte olmayan hastalarda karşılaştırıldığı çalışmalar yapılmamıştır. Profilaksi: Flukonazol tabletler, sitotoksik kemoterapi ve/veya radyoterapi alan kemik iliği transplantasyonu hastalarında kandidiyazis insidansını azaltmak için de endikedir. Tedaviden önce, etken organizmaları izole etmek ve tanımlamak amacıyla fungal kültür için örnekler ve diğer ilgili laboratuvar incelemeleri (seroloji, histopatoloji) alınmalıdır.

Pozoloji ve uygulama şekli (özet)

Yetişkinlerde doz ve uygulama: Tek doz — Vajinal kandidiyazis: Vajinal kandidiyazis için önerilen flukonazol dozu tek oral doz olarak 150 mg'dır. Çoklu doz — ORAL EMİLİM HIZLI VE NEREDEYSE TAM OLDUĞUNDAN, FLUKONAZOLÜN GÜNLÜK DOZU ORAL VE İNTRAVENÖZ UYGULAMA İÇİN AYNIDIR. Genel olarak, tedavinin ikinci gününe kadar kararlı duruma yakın plazma konsantrasyonlarına ulaşılması için tedavinin ilk gününde günlük dozun iki katı yükleme dozu önerilir. Vajinal kandidiyazis dışındaki enfeksiyonların tedavisinde flukonazolün günlük dozu, enfeksiyon etkeni organizmaya ve hastanın tedaviye yanıtına göre belirlenmelidir.

Kontrendikasyonlar

Flukonazol tabletler, flukonazole veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık göstermiş hastalarda kontrendikedir. Flukonazol ile diğer azol grubu antifungal ajanlar arasında çapraz aşırı duyarlılık konusunda bilgi bulunmamaktadır. Diğer azollere karşı aşırı duyarlılığı olan hastalara flukonazol tablet reçete edilirken dikkatli olunmalıdır.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Hepatik hasar: Flukonazol, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Flukonazol, özellikle ciddi altta yatan tıbbi durumları olan hastalarda ölümler dahil nadir ciddi hepatotoksisite olgularıyla ilişkilendirilmiştir. Flukonazol ile ilişkili hepatotoksisite olgularında toplam günlük doz, tedavi süresi, hastanın cinsiyeti veya yaşı ile belirgin bir ilişki gözlenmemiştir. Flukonazol hepatotoksisitesi, her zaman olmasa da genellikle tedavi kesildiğinde geri dönüşümlüdür.

Gebelik

Teratojenik etkiler — Fetal zarar potansiyeli: Gebelikte kullanımdan kaçınılmalıdır; ancak beklenen yarar fetüs için olası riskten fazla ise flukonazolün kullanılabileceği ciddi veya yaşamı tehdit edebilecek fungal enfeksiyonu olan hastalar bu kapsamın dışındadır.

Saklama ve tedarik

Flukonazol Tabletler USP, 150 mg; bir yüzünde “C”, diğer yüzünde “10” baskılı, pembe benekli, bikonveks, kapsül şekilli, kaplanmamış tabletlerdir. 1 tabletlik birim doz ambalaj. Saklama: 20° ila 25°C'de (68° ila 77°F) saklayınız; 15° ila 30°C'ye (59° ila 86°F) kadar sapmalara izin verilir.

Kaynak: Fluconazole (Fluconazole) — US FDA prescribing information, 2025-11-17, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.