Bitmiş ürün referansı
Fluocinolone Acetonide
fluosinolon asetonid
Ointment · Topical · 0.025 % · 2000 g
- Liste kodu
- 53254
- Farmakolojik sınıf
- Kortikosteroid
Nedir ve nasıl etki eder
Etki mekanizması Diğer topikal kortikosteroidler gibi flusinolon asetonidin de anti-enflamatuvar, antipruritik ve vazokonstriktif özellikleri vardır. Topikal steroidlerin anti-enflamatuvar aktivitesinin mekanizması genel olarak net değildir. Ancak kortikosteroidlerin, topluca lipokortinler olarak adlandırılan fosfolipaz A2 inhibitör proteinlerinin indüksiyonuyla etki ettiği düşünülmektedir. Bu proteinlerin, prostaglandinler ve lökotrienler gibi güçlü enflamasyon mediyatörlerinin ortak öncülü olan araşidonik asidin salınımını inhibe ederek bunların biyosentezini kontrol ettiği öne sürülmektedir. Araşidonik asit, fosfolipaz A2 tarafından membran fosfolipitlerinden salınır.
Etki mekanizması sınıfı: Corticosteroid Hormone Receptor Agonists
Endikasyonlar
Flusinolon Asetonid Topikal Yağ, %0,01 aşağıdaki endikasyonlar için kullanılan bir kortikosteroiddir: • yetişkin hastalarda atopik dermatitin topikal tedavisi • 3 ay ve üzeri pediyatrik hastalarda orta ile şiddetli atopik dermatitin 4 haftaya kadar topikal tedavisi. Kullanım sınırlamaları: • Etkilenen alanları kaplayacak en az miktarı uygulayın. Hastalık kontrol altına alındığında bırakın. • Bez bölgesinde kullanmayın. • Yüzde, koltuk altlarında veya kasıkta kullanmayın. Atopik dermatiti olan yetişkin hastalar: Flusinolon Asetonid Topikal Yağ, %0,01 yetişkin hastalarda atopik dermatitin topikal tedavisi için endikedir. Atopik dermatiti olan pediyatrik hastalar: Flusinolon Asetonid Topikal Yağ, %0,01 3 ay ve üzeri pediyatrik hastalarda orta ile şiddetli atopik dermatitin 4 haftaya kadar topikal tedavisi için endikedir. 3 aylıktan küçük pediyatrik hastalarda güvenlilik ve etkinlik belirlenmemiştir. Kullanım sınırlamaları: Etkilenen alanları kaplamak için gereken en az miktarda Flusinolon Asetonid Topikal Yağ, %0,01 uygulayın.
Pozoloji ve uygulama şekli (özet)
Flusinolon Asetonid Topikal Yağ, %0,01 ağızdan, oftalmik veya intravajinal kullanım için değildir. Flusinolon Asetonid Topikal Yağ, %0,01 dozu yetişkin ve pediyatrik hastalarda farklıdır. • Yetişkin hastalar: Etkilenen alanlara günde 3 kez uygulayın. • Pediyatrik hastalar: Cildi nemlendirin ve etkilenen alanlara 4 haftaya kadar günde iki kez uygulayın. Atopik dermatiti olan yetişkin hastalar: Flusinolon Asetonid Topikal Yağ, %0,01’i etkilenen alanlara günde üç kez ince bir tabaka halinde uygulayın.
Kontrendikasyonlar
Yok.
Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
• Topikal kortikosteroidler geri dönüşümlü HPA ekseni supresyonuna, Cushing sendromuna, hiperglisemiye ve glukozüriye neden olabilir. • Sistemik emilim, hipotalamus-hipofiz-adrenal (HPA) ekseni supresyonu açısından değerlendirme gerektirebilir. • HPA ekseni supresyonu gelişirse kullanımı değiştirin. • Güçlü kortikosteroidler, geniş alanlarda kullanım, uzun süreli kullanım veya oklüzif kullanım sistemik emilimi artırabilir.
Gebelik
Gebelik: Gebelik Kategorisi C: Kortikosteroidlerin nispeten düşük doz düzeylerinde sistemik olarak uygulandığında laboratuvar hayvanlarında teratojenik olduğu gösterilmiştir. Bazı kortikosteroidlerin laboratuvar hayvanlarında dermal uygulamadan sonra teratojenik olduğu gösterilmiştir.
Saklama ve tedarik
Flusinolon Asetonid Topikal Yağ, %0,01 (Vücut Yağı), NDC: 72162-1434-2: ŞİŞE içinde 118,28 mL. Saklama: 25°C’de (68°-77°F) saklayın; 15-30°C (59-86°F) arasındaki sapmalara izin verilir. Bryant Ranch Prepack, Inc. (Burbank, CA 91504) tarafından yeniden paketlenmiş/yeniden etiketlenmiştir.
Kaynak: Fluocinolone Acetonide (Fluocinolone Acetonide) — US FDA prescribing information, 2026-05-26, DailyMed. Özetlenmiş ve kısaltılmıştır; geçerli olan tam etikettir. İran’daki ruhsat, endikasyonlar ve etiketleme farklı olabilir.
Aynı etkin maddenin diğer sunumları
Profesyonel tedarik ve ruhsatlandırma talepleri için referans bilgidir; tıbbi tavsiye veya tanıtım değildir. İlaç bilgileri, ABD FDA reçeteleme bilgilerinden (kamu malı; openFDA ve DailyMed üzerinden) özetlenmiştir ve ürünün İran’daki onaylı etiketinin yerini tutmaz. Temin edilebilirlik, menşe ve belgeler talep başına teyit edilir.
Miktarı, pazarı ve zamanlamayı bize söyleyin.
Molekülü veya hammaddeyi, spesifikasyonu ve hedef ülkeyi gönderin. Tahran’dan sorularımız, belge taleplerimiz ve bir sonraki adımla size dönüş yaparız.